Peter E. Baker：一个双手沾满中印制药企业鲜血的FDA检查员，称之为杀手当...

小兵 · 发表于 2015-11-8 11:30:46

黑手党

zhengzhihua · 发表于 2015-11-8 13:13:38

我顶这小子，最好把这个行业的领头者都干掉，小企业才会认真，企业质量竞争才会开始

albertchen · 发表于 2015-11-8 13:27:15

GMP检查就应该是与作假作斗争的过程。
在大学，我的同学们多数人作弊，而且还拿奖学金；
在药厂，作弊可以降低成本，但患者并不能区分质量的优劣；但作假最大的风险是人民健康的风险。

albertchen · 发表于 2015-11-8 13:32:26

耸人听闻的标题，显示了自己的怯懦。
中国工厂印度工厂得过很多警告信；但是大家看一下，美国工厂有的过多少警告信？！如果FDA有2000封警告信（自1996至今），中国工厂有500封吗？其他98%的警告信给了谁？
不要把贝壳先生说成魔鬼一样。我喜欢他的风格。

唐灬僧 · 发表于 2015-11-9 09:17:30

是什么造就了他的成功，羡慕嫉妒恨啊

1831 · 发表于 2015-11-9 10:07:18

开地球旅游发表于 2015-11-7 14:18
谢谢他吧，要不犯错都不知道

其实都是明知故犯，我要是象他要求的那样工作，估计中国我能呆的药企也不多了，老板就先恨死我啦

胜利者 · 发表于 2015-11-9 11:19:30

厉害

妙手济世 · 发表于 2015-11-9 11:23:03

呵呵，遇到他的话自断筋脉！！

Enjoy · 发表于 2015-11-9 11:42:08

这伙计帅的一沓嘛……

ztzhang · 发表于 2015-11-9 13:22:27

皇后发表于 2015-11-7 17:50
求把这事发帖跟大家分享一下呗

具体的检查细节不是很方便说，只能总结几点，希望能对其他药厂有帮助：
1.PETER抓疑点能力很强，所以面对他回答他问题的时候一定要坦然，不能慌。而PETER又有心理学背景，所以擅长在问问题的时候下套。一般情况下，不诚实回答的话容易被套住，出现前后矛盾等等解释不清楚的情况。
2.PETER可以去任何他认为有需要去的地方，比如厕所。
3.如果发现问题，他会抓着不放。前面可能是小问题，结果带出来的可能是大问题。
4.PETER会想要检查员工的办公桌，以及办公电脑。

albertchen · 发表于 2015-11-9 13:56:08

唐灬僧发表于 2015-11-9 09:17
是什么造就了他的成功，羡慕嫉妒恨啊

聪明+钻研。其实他不可怕，只要自己没有问题。

starlight · 发表于 2015-11-9 14:03:30

那个EDQM的托马斯汉克，也不是个好应付的家伙

唐灬僧 · 发表于 2015-11-9 14:23:46

albertchen 发表于 2015-11-9 13:56
聪明+钻研。其实他不可怕，只要自己没有问题。

天赋+勤奋，好难好难

quxj · 发表于 2015-11-9 15:05:56

遇到真正的高手了，国内的药企还真就怕这种认真的人。只要认真对待一个问题就能查出多少483来

皇后 · 发表于 2015-11-9 18:07:30

ztzhang 发表于 2015-11-9 13:22
具体的检查细节不是很方便说，只能总结几点，希望能对其他药厂有帮助：
1.PETER抓疑点能力很强，所以面 ...

挺好的角度

shuspecial2003 · 发表于 2015-11-10 08:35:31

albertchen 发表于 2015-11-8 13:27
GMP检查就应该是与作假作斗争的过程。
在大学，我的同学们多数人作弊，而且还拿奖学金；
在药厂，作弊可 ...

果平老师？居然在这遇见你你，好开心！

xhf123456 · 发表于 2015-11-10 09:30:08

分析化学性专业出身，查QC绝对有经验。

jianai70 · 发表于 2015-11-10 09:32:58

厉害人，除了干好外，还得谨慎与小心~~~~

xqliu · 发表于 2015-11-10 11:18:48

听过他讲课，是在ISPE会议上，讲的还不错很有启发。如果国内的检查员能有他这样的水平，那我们的企业一定是很有档次。

ansion851014 · 发表于 2015-11-10 12:57:09

我们企业距离那一步，暂且还很遥远啊

[行业动态] Peter E. Baker：一个双手沾满中印制药企业鲜血的FDA检查员，称之为杀手当...

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