空调系统

白企心飞 · 发表于 2015-11-4 16:30:43

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现在做空调系统验证洁净区照度的相关要求还有要求吗，有法规依据吗？请看客指点。

friendly521 · 发表于 2015-11-4 16:33:13

300里克斯吧

白企心飞 · 发表于 2015-11-4 16:38:15

friendly521 发表于 2015-11-4 16:33
300里克斯吧

这个说是已经过去时了

friendly521 · 发表于 2015-11-4 16:39:49

白企心飞发表于 2015-11-4 16:38
这个说是已经过去时了

有现在进行时吗

守望天堂 · 发表于 2015-11-4 16:40:00

主要操作间＞300lx

qhm123 · 发表于 2015-11-4 16:40:30

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

qhm123 · 发表于 2015-11-4 16:45:48

GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

白企心飞 · 发表于 2015-11-4 16:47:22

qhm123 发表于 2015-11-4 16:40
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

但是GMP解读上说“适宜的”，空调系统验证中还有必要测试吗？该标准可否贴上，谢谢！

白企心飞 · 发表于 2015-11-4 16:50:17

friendly521 发表于 2015-11-4 16:39
有现在进行时吗

现在进行时要求“适宜的”，我困惑的是现在验证是否还用测试照度

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-11-4 16:51:45

楼上都解释的很好了！

白企心飞 · 发表于 2015-11-4 16:58:59

qhm123 发表于 2015-11-4 16:45
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

大虾，能否把
GB 50457-2008贴上，谢谢！

qhm123 · 发表于 2015-11-4 17:17:12

还有一个太大了，论坛内能搜到

阿奇 · 发表于 2015-11-5 08:29:11

现在指南里还要求照度均匀度≥0.7啦真是、、、、

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-5 08:35:52

白企心飞发表于 2015-11-4 16:50
现在进行时要求“适宜的”，我困惑的是现在验证是否还用测试照度

一般都需要符合设计规范。但是根据企业自己的需求可能有也特殊的要求，所以GMP说成适宜的是更加的合理化，主要还是要保证符合生产的实际需求。

白企心飞 · 发表于 2015-11-5 09:03:14

阿奇发表于 2015-11-5 08:29
现在指南里还要求照度均匀度≥0.7啦真是、、、、

哪章哪节，多谢指点

白企心飞 · 发表于 2015-11-5 09:03:44

qhm123 发表于 2015-11-4 17:17
还有一个太大了，论坛内能搜到

非常感谢

露珠 · 发表于 2015-11-5 09:23:32

白企心飞发表于 2015-11-4 16:50
现在进行时要求“适宜的”，我困惑的是现在验证是否还用测试照度

适宜的，就是要企业自己内控。如果不做那也是不行的

阿奇 · 发表于 2015-11-5 11:37:24

白企心飞发表于 2015-11-5 09:03
哪章哪节，多谢指点

第四章第二节洁净区的电气与照明

白企心飞 · 发表于 2015-11-6 08:48:54

阿奇发表于 2015-11-5 11:37
第四章第二节洁净区的电气与照明

谢谢

[生产设备] 空调系统