包材库温度控制的问题？

pipixiong · 发表于 2015-11-3 16:04:21

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作为一个北方生产企业，冬天的温度确实很低。我们公司刚建的包材库（大部分是外包材，一小部分内包材，主要是塑料瓶）是彩钢板结构，没有取暖设施。冬天基本是外多冷，里面能暖一点的节奏。本公司包材库作为常温库管理，冬天不上取暖设施是达不到常温库温度要求的。如果上，不说多花那些费用真心感觉不值。
年底要认证，仓库提出要安热风机机组，说怕检查的时候过不去。本人是持反对意见。一、花的费用大，作为一个老厂房改造感觉不值。平时也不太可能二十四小时开机。二、零下十度左右会对包材造成什么质量影响，包材包装完的成品不是照样放在阴凉库里？？
本人觉得这种缺陷在GMP检查的时候很少有老师提过，就算提的话当场整改都没有问题。
本人想求教大家的意见，加装取暖设备是不是真的有必要，或者各位高人你们有什么更好的仓库加热方式。

pontifex · 发表于 2015-11-3 16:09:06

别写常温，达不到。按室温管理。

friendly521 · 发表于 2015-11-3 16:11:24

塑料瓶怕冻吗？先看物料有没有影响，再看几月份认证，过年5月再认证就不用考虑，你懂吗？？

hongwei2000 · 发表于 2015-11-3 16:11:43

包材可以与供应商确认是否受温度影响
如有影响
可以接受的范围是多少
做质量管理不是给检查员看的
而是给企业生产用的
如果有影响进而影响产品质量
相信你们老板自然会投钱

zhengzhihua · 发表于 2015-11-3 16:23:37

包材都这样解决了，我主要是想问，贵公司原料是放在常温库还是一般库（室温），文件中是怎么描述的，如果是常温库，是否冬天也要给原料库保温加热呢，其次就是这个塑料瓶是否受高低温影响，是要进行评估的，不是想出来了的，还是老老实实做个风险评估吧，按照评估的结果确定如何改进

北重楼 · 发表于 2015-11-3 17:52:12

包材可以与供应商确认是否受温度影响
如有影响
可以接受的范围是多少
[/quote]
是呀，还是要以包材是否会受到温度影响为根据，不是拍拍脑袋就能决定的

hongwei2000 · 发表于 2015-11-4 08:26:32

是呀，还是要以包材是否会受到温度影响为根据，不是拍拍脑袋就能决定的[/quote]
有些东西是材料科学的范畴
我们不好完全想当然
尤其是物理方面的指标
例如热合性能

pipixiong · 发表于 2015-11-4 08:34:26

塑料瓶怕冻吗？先看物料有没有影响，再看几月份认证，过年5月再认证就不用考虑，你懂吗？？[/quote]
如果是不是冬天认证我还考虑这个干什么？？12月份认证，塑料瓶不怕冻，零下10度对纸盒大箱有什么影响？？

pipixiong · 发表于 2015-11-4 08:36:58

是呀，还是要以包材是否会受到温度影响为根据，不是拍拍脑袋就能决定的[/quote]
你们家给小盒和大箱做过加速试验吗？？或者请问小盒和大箱的冷冻试验怎么做？？

pipixiong · 发表于 2015-11-4 08:38:59

包材可以与供应商确认是否受温度影响
如有影响
可以接受的范围是多少
[/quote]
供应商说他们做完的小盒和大箱就放置在跟我们同等状态的仓库里。

hongwei2000 · 发表于 2015-11-4 08:41:52

供应商说他们做完的小盒和大箱就放置在跟我们同等状态的仓库里。[/quote]
盒和箱主要受湿度和光的影响
不是主要关注的内容
主要是内包材可能有风险

pipixiong · 发表于 2015-11-4 08:46:40

zhengzhihua 发表于 2015-11-3 16:23
包材都这样解决了，我主要是想问，贵公司原料是放在常温库还是一般库（室温），文件中是怎么描述的，如果是 ...

我们公司原料放置在原料库，按原料储存条件分别放置在阴凉库和常温库。我们的原料库和成品库都是原有仓库，是可以保证温度的。现在把塑料瓶也撤出来了，现在新建仓库就剩大箱小盒说明书印刷品。我们这个新仓库因为条件有限不能加暖气，我只想了解一下包材储存按照室温管理可否。再有就是大家所说的给包材做影响实验怎么做合理，我没听说过做冷冻加速试验的。还有贵公司给大箱小盒做过加速试验验证吗？？

pipixiong · 发表于 2015-11-4 08:47:58

hongwei2000 发表于 2015-11-4 08:26
有些东西是材料科学的范畴
我们不好完全想当然
尤其是物理方面的指标

有什么好方法做大箱小盒的冷冻加速试验？？

睡午觉的咸鱼 · 发表于 2015-11-4 09:38:47

包材可以与供应商确认是否受温度影响

zhengzhihua · 发表于 2015-11-4 10:47:06

pipixiong 发表于 2015-11-4 08:46
我们公司原料放置在原料库，按原料储存条件分别放置在阴凉库和常温库。我们的原料库和成品库都是原有仓库 ...

虽然我和你一样没做过这个实验，但是万法同宗呀，你可以向厂家索要针对这些材料的非常条件实验包括技术参数，如果厂家没做，那就自己做个方案得了，依据贵公司产品的破坏性实验，在低气温时，将试验品放在不控温的仓库内，经过冷冻后，然后按照厂家提供的检验方法确认试验品是否发生质量变化，综合评估质量变化情况是否可接受，若可接受则低温条件下不用考虑温控，若不可接受，则需要进行温控，高温试验也同理

pipixiong · 发表于 2015-11-4 11:19:49

zhengzhihua 发表于 2015-11-4 10:47
虽然我和你一样没做过这个实验，但是万法同宗呀，你可以向厂家索要针对这些材料的非常条件实验包括技术参 ...

谢谢您的建议，刚才去包材厂家看看，仓库条件跟我们新仓库条件差不多，厂家对包材唯一要求就是空气湿度别太大，温度神马的都可以不考虑。我正建议质量部做一下你说的破坏性试验，就是不知道认证老师能不能接受。再有我现在还发现一个可能性问题就是，从低温条件物料运到备料区可能会在包材表面产生薄薄一层水汽。这个也需要验证一下这个的可能性。

zhengzhihua · 发表于 2015-11-4 11:37:39

本帖最后由 zhengzhihua 于 2015-11-4 11:43 编辑

pipixiong 发表于 2015-11-4 11:19
谢谢您的建议，刚才去包材厂家看看，仓库条件跟我们新仓库条件差不多，厂家对包材唯一要求就是空气湿度别 ...

转运过程增加保护，尽量是能有计划的进行，提前转运到车间，等袋子放置的和所处环境温度差不多了，除去保护，别搞复杂了

zhengzhihua · 发表于 2015-11-4 11:39:43

pipixiong 发表于 2015-11-4 11:19
谢谢您的建议，刚才去包材厂家看看，仓库条件跟我们新仓库条件差不多，厂家对包材唯一要求就是空气湿度别 ...

如果厂家能满足药用级别要求，那么只要他们出个声明或证明材料就可以了，尽量不要做复杂了，做复杂了如果做不好，就会漏洞更多，这个如果被认证老师认为是缺陷，不是要命缺陷，老师让怎么改就怎么改就是了

hongwei2000 · 发表于 2015-11-9 08:04:10

pipixiong 发表于 2015-11-4 08:47
有什么好方法做大箱小盒的冷冻加速试验？？

找个药批
他们有冻库

小金库 · 发表于 2023-3-19 18:54:08

学习一下，谢谢分享

[物料管理] 包材库温度控制的问题？

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