蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 你们家检验和车间振动筛上用的筛网都有经过校准？能合格吗？ [打印本页]

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作者: 中科院潜水院士    时间: 2015-10-28 08:10
标题: 你们家检验和车间振动筛上用的筛网都有经过校准？能合格吗？
据说国内的筛网都不是很标准的，由此可能会存在一些隐性的质量问题存在（如目数，通过率等达不到要求等），有经验的前辈来说说高见！

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作者: 红茶.    时间: 2015-10-28 08:21
购买回来后，取几个地方，用尺子量一量，再算一算。这么干的。

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作者: 唐灬僧    时间: 2015-10-28 08:26
按照美国标准是100相当于我们120了吧

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作者: chenjun1985js    时间: 2015-10-28 08:26
在淘宝网上专门买了标准尺测量，但这尺无法校验，也只能这样子啦

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作者: 橙路漫漫    时间: 2015-10-28 08:29
没看到谁校准

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作者: 钛空城    时间: 2015-10-28 08:32
没有较准，存在质量风险

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作者: 北重楼    时间: 2015-10-28 08:33
检验用的是药典筛；车间之前用的是普通不锈钢筛网，现在也改用药典筛了，第一次听说要校准

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作者: wct0526    时间: 2015-10-28 08:34
學習了.....

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作者: hongwei2000    时间: 2015-10-28 08:36
研发的要不准确的话
生产的即使准确也没有用
关键还是要看你的目的
如果粒度是物料的CMA或者中间产品的CQA
那就很关键了

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作者: 露珠    时间: 2015-10-28 08:48
筛网经过计量院校准后，方可投入使用

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作者: friendly521    时间: 2015-10-28 09:20

路过看看，学习学习

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作者: 康缘药业    时间: 2015-10-28 09:21
这玩意能校准嘛？

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作者: 郦无悔    时间: 2015-10-28 09:23
经过校准的筛网就一定能得到所需的粒径范围吗？确实关心物料粒径，还需要更多的检验手段加入吧。

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作者: mhlhui110    时间: 2015-10-28 10:05
没有经过检验

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作者: xjedward    时间: 2015-10-28 10:14
筛网需要校验的，进口的筛网校验可以通过，国内的都不太好。

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作者: 中科院潜水院士    时间: 2015-10-28 12:58

钛空城 发表于 2015-10-28 08:32
没有较准，存在质量风险

已经接到投诉了  通过率达不到要求

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作者: 中科院潜水院士    时间: 2015-10-28 12:59

北重楼 发表于 2015-10-28 08:33
检验用的是药典筛；车间之前用的是普通不锈钢筛网，现在也改用药典筛了，第一次听说要校准

药典筛买的哪家的？能否告知一下

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作者: 中科院潜水院士    时间: 2015-10-28 13:02

hongwei2000 发表于 2015-10-28 08:36
研发的要不准确的话
生产的即使准确也没有用
关键还是要看你的目的

60目通过率≥95%，客户测得92.8%，我们留样复测95.7%，检验方法一样

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作者: 中科院潜水院士    时间: 2015-10-28 13:04

郦无悔 发表于 2015-10-28 09:23
经过校准的筛网就一定能得到所需的粒径范围吗？确实关心物料粒径，还需要更多的检验手段加入吧。

有什么更好的检验手段？

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作者: johndhy1    时间: 2015-10-28 16:34
继续潜水观察学习。

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作者: 钛空城    时间: 2015-10-28 19:16
我们家的没有较准，凑合着用，

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作者: hongwei2000    时间: 2015-10-29 08:06

中科院潜水院士 发表于 2015-10-28 13:02
60目通过率≥95%，客户测得92.8%，我们留样复测95.7%，检验方法一样

除了筛的问题
还可能有代表性的问题
取的重量要足够大

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作者: 中科院潜水院士    时间: 2015-10-29 14:58

hongwei2000 发表于 2015-10-29 08:06
除了筛的问题
还可能有代表性的问题
取的重量要足够大

QC的检验筛那么小，车间生产一批1吨， 取样量足够大时是个什么概念

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作者: hongwei2000    时间: 2015-10-30 08:09

中科院潜水院士 发表于 2015-10-29 14:58
QC的检验筛那么小，车间生产一批1吨， 取样量足够大时是个什么概念

你用1g检验还是10g还是100g
不同重量的重现性可能是不同的
不同取样位置也可能是不同的
样品重量增大可以减小取样代表性所带来的差异

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作者: fz0523    时间: 2015-11-2 06:41
没有弄，要校准也得送计量所吧

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作者: ggsnow    时间: 2015-11-2 17:20
性能确认时，没有考虑筛网的因素，主要是做了粒度分布。

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作者: dehuiwang    时间: 2015-11-3 15:44
常来蒲公英，确实能有不少收获。现在才知道筛网还需要校验，以前从来没考虑过这个问题。

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作者: 皇后    时间: 2015-11-3 20:12
车间用的貌似没校验过，QC用的校验过

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作者: 孙艳红    时间: 2015-11-3 22:03
检验用的是药典筛；车间用的是普通不锈钢筛网，测目数核对符合要求使用

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作者: xjedward    时间: 2015-11-4 07:51

xjedward 发表于 2015-10-28 10:14
筛网需要校验的，进口的筛网校验可以通过，国内的都不太好。

送外校验，不过我们公司的是专门计量部门送检的，具体帮不到了……

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作者: 远浦归帆    时间: 2015-11-17 16:57
其实 筛网再准 过筛操作不当照样会有问题 你要问我操作不当指什么  嘿嘿嘿嘿

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作者: 小超_WZ5l8    时间: 2015-12-20 20:14
还真没有校准过

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作者: LL6415    时间: 2016-1-13 08:37
第一次听说，学习了

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作者: 黑色心情    时间: 2016-5-22 10:19
路过学习了

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作者: 阿部哥    时间: 2016-6-14 09:07
还真没有经过检验

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作者: 中科院潜水院士    时间: 2016-7-5 14:08

远浦归帆 发表于 2015-11-17 16:57
其实 筛网再准 过筛操作不当照样会有问题 你要问我操作不当指什么  嘿嘿嘿嘿

如何操作不当，私发过来共享下  我好去教育下车间主任

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作者: 中科院潜水院士    时间: 2016-7-5 14:10

露珠 发表于 2015-10-28 08:48
筛网经过计量院校准后，方可投入使用

你们在哪家买的筛网 能检测合格吗？好用吗

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作者: 制药芝麻    时间: 2016-7-12 11:01
就算是刚买回来经过校准的，但是在使用过程中会随着设备的震动机械拉伸等情况出现孔径变化，特别是编制的那种。

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作者: 中科院潜水院士    时间: 2016-7-19 16:32

制药芝麻 发表于 2016-7-12 11:01
就算是刚买回来经过校准的，但是在使用过程中会随着设备的震动机械拉伸等情况出现孔径变化，特别是编制的那 ...

有什么好的规避的办法吗？

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作者: kbf2009    时间: 2016-9-23 09:13
谢谢分享！

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作者: 云水风度    时间: 2017-3-23 09:35
检验用的筛网应该校验，毕竟与产品报告有关。生产的也要自行评估才对。

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作者: 覆盆子酮    时间: 2017-6-9 09:55
前辈们因筛网问题给我们这些后辈留了很多坑

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作者: hezhilongs    时间: 2017-6-13 11:47
这个问题还没有想到

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作者: Yyyyyyyyyi    时间: 2017-6-24 18:18
学习了。。。。

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作者: wwd7212    时间: 2017-8-25 09:03
车间生产所用的一般上升不到校准的水平，但是检验所用的药典筛网是需要校准的。

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作者: 良心药123    时间: 2017-8-25 13:26
没有校准过，在哪儿校？请教

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作者: 清风11    时间: 2018-2-7 13:58
质量监督所有校准筛网吗，好相也没有，没有官方也没有出这方面的报告，下面的人也不知道生么办

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作者: anyejinglingwlj    时间: 2018-5-8 10:21
好难                       

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作者: 歪打正着    时间: 2018-5-29 12:36
这不是校准的事情吧。
可以检验的。按照目数检验，就行了。

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作者: audrey2    时间: 2018-7-17 15:45
送计量局检，太难合格了，求推荐品牌

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作者: 炸酱面配红酒    时间: 2019-12-18 08:04
校准了，不是很合格

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作者: contactlmy    时间: 2019-12-31 16:28
没有听说过，而且FDA检查也没有提出过要求啊

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作者: contactlmy    时间: 2020-5-18 16:47
就算是校准了，生产用一段时间就变形了，频繁的更换也不现实；怎么能确保质量，一般就是把目数再严格一些罗

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作者: 在等待中    时间: 2020-6-13 16:40
确实需要校准啊，不然谁知道准不准

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作者: lantian132    时间: 2020-6-24 14:11
这个坑我们到现在都没填完

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作者: 无欲则刚12    时间: 2020-9-13 19:39
购买回来后，取几个地方，用尺子量一量，再算一算。这么干的。

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作者: 哈哈哈123456717    时间: 2020-9-29 14:37
看工艺及检验要求了，一般生产上不做校准

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作者: 孤独的漫游    时间: 2021-2-19 08:44
生产用筛网不需要校准。
成品检测加粒度项目检测，看粒度分布。

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作者: oО星辰﹏    时间: 2021-2-19 09:31
学习了，谢谢         

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作者: dyq214    时间: 2021-2-26 10:27
市场上的所谓标准筛反正大都不标准。。。也许只能相信官方渠道，原料药一般用冲孔板比较多，光说孔径来换算目数，其实也不能对等。应该说你最后控制粒径达到要求就行，微粉参数已经要求验证了，也许哪天过筛也要验证，这些标准才会统一起来。

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作者: 云水风度1    时间: 2021-3-11 09:23
检验用的药典筛要送计量院校准，生产的就不知道了。

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作者: 时代猎人    时间: 2021-3-11 18:20
没有经过校准，通过药典筛进行对比

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作者: 吾朕3578    时间: 2021-8-13 08:40
这玩意能校准嘛？校准能通过？

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作者: 马卜文    时间: 2021-11-26 20:25
现在筛的价格差异太大，几十到上千，上千的倒是有保障，可是几十的也经过使用是没问题的，应该是纯不锈钢目数筛，不知道价格差异到底是为什么？而且基本都不提供材质证明，只能送检看材质、目数，大家有比较清楚几十的不锈钢筛网和上千的到底是怎么区别的吗？筛网有几种？标准筛？药典筛？

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作者: 马卜文    时间: 2021-11-26 21:06

云水风度1 发表于 2021-3-11 09:23
检验用的药典筛要送计量院校准，生产的就不知道了。

现在生产也要用有检验报告的筛网

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作者: 计量校准GENSIS    时间: 2021-11-29 09:47
这个是属于计量器具的，有校准规范

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作者: mimijiang    时间: 2022-4-27 09:39
哪家的质量好一些呀？

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作者: wentlee1    时间: 2022-6-22 16:56
测试过60目的国产不锈钢筛网，USP标准筛是250μm，实际上300-700μm左右，完全无精度可言（应该和丝径过细有关，即不能保证出厂精度，也不能在生产过程中维持孔径），但也不是说就不能做出合格的产品粒度，主要看筛网主要孔径是否符合质量标准要求，质量稳定性差是肯定的，粒度范围要求比较窄的，就只能用标准筛，去两头，留中间

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作者: 隊苌…别幵枪    时间: 2022-7-19 21:12
不锈钢筛网如何防止筛网断裂？每次过筛后检查发现筛网有破损物料如何处理？

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作者: 道辰    时间: 2022-8-2 10:13
都是借设备部的游标卡尺量下就完事，还要检验学到了

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作者: 平常人    时间: 2023-5-22 14:45
没考虑到这个呢，买回来就用了

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作者: 加油玉儿    时间: 2023-7-4 17:04
第三方校准，每年一次

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作者: 加油玉儿    时间: 2023-7-4 17:05
反正都有合格证书

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作者: whl199    时间: 2023-9-7 09:22
一直没有这样干过

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作者: ah3300    时间: 2024-12-19 14:18
购买药典筛，取几个地方，用标尺量一量，再算一算。就这么干的。

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