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[片剂] 干燥方式与崩解度

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发表于 2015-10-25 18:05:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现有一化药,以淀粉浆制粒,当采用烘箱干燥时,制得的颗粒所压片子崩解时限2min;
当同法制粒,采用沸腾床干燥时,所制颗粒压片后,崩解度严重不合格30min,
请大神们赐教
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药士
发表于 2015-10-25 18:10:35 | 显示全部楼层
烘箱没有经过抛洒撞击,相对颗粒会比较“松”一点吧?

测测两者紧密度?
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发表于 2015-10-25 22:59:43 | 显示全部楼层

沸腾干燥细粉应很多。

本帖最后由 铺路者 于 2015-10-25 23:00 编辑

两种方式干燥后颗粒的水份有多大差异,考察一下水份,还有沸腾干燥与烘箱干燥的粒径分布。
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发表于 2015-10-26 07:47:42 | 显示全部楼层
烘干温度过高吧
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大师
发表于 2015-10-26 07:56:30 | 显示全部楼层
这个还真没碰到过
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药徒
发表于 2015-10-26 09:39:04 | 显示全部楼层
采用沸腾床干燥时,相当于二次制粒,崩解度会不合格,应该适量少加淀粉浆
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药徒
发表于 2015-10-26 15:32:13 | 显示全部楼层
没有遇到过
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 楼主| 发表于 2015-10-26 17:23:53 | 显示全部楼层
铺路者 发表于 2015-10-25 22:59
两种方式干燥后颗粒的水份有多大差异,考察一下水份,还有沸腾干燥与烘箱干燥的粒径分布。

烘箱干燥水分6.5,沸腾床干燥水分4.8
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 楼主| 发表于 2015-10-26 17:24:56 | 显示全部楼层
KLHJD 发表于 2015-10-26 09:39
采用沸腾床干燥时,相当于二次制粒,崩解度会不合格,应该适量少加淀粉浆

采用沸腾床干燥时,相当于二次制粒?
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发表于 2015-10-27 08:34:48 | 显示全部楼层
烘箱烘干的颗粒多,沸腾的细粉多,细粉多可能是崩解不合格的原因。
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药徒
发表于 2015-10-30 11:00:55 | 显示全部楼层
处方有问题吧,沸腾干燥就是细粉多,烘箱干燥的颗粒相对多一些,我们一般要求颗粒多的品种才上烘箱。但是同一品种我们也上过烘箱和流化床从来没遇到过这样的情况,我判断和你的处方构成有很大关系.......
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药徒
发表于 2015-10-31 14:05:25 | 显示全部楼层
一般不会出现这个情况!是不是原辅料厂家不一致?
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药王
发表于 2023-5-7 11:57:28 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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