大家来帮助：想写一个药品研发中长期计划

梦里的水乡

想写一个药品研发中长期计划，大家帮我想想要从哪几个方面去写？

墨石

不是不告诉你啊。是真不会啊。

安捷伦

这个只能自己写，否则肯定假大空

四叶花

范围写宽一点，反正是计划。。。根据目前畅销的去勾画。。。2015年第三季度新药申报情况 ：抗感染药最多

benifitpz

个人理解：如果已经是立项的产品，中长期计划可以从项目周期入手，大体制定从临床前研究直至取得GMP证书的各阶段花费时间和主要工作内容，比如临床前研究阶段从小试开始，初步定义制造过程，关键质量属性，到中试放大，工艺特征化研究，药理，毒理，稳定性研究等等。这个阶段差不多要1-2年左右。
还有在各个阶段各部门的职责，比如人员培训，厂房设施设备设计选型确认工作（包括项目初始阶段，详细设计阶段，实施阶段，验证阶段），物料管理，技术转移，阶段性工艺确认，方法学确认等等。