给大家说个奇葩的事情

snowheavyfly · 发表于 2015-10-18 14:24:16

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生产药品肯定是担心微生物的超标，我们这里的质保系统真是把这个微生物超标问题看得非常非常重，一个品种含糖量比较高，内控标准也很严格，就一件事，他们要求我们瓶外壁的微生物也要合格产品内控标准，QC亲自取样，用取样棉球擦拭外壁，然后回去测，我都郁闷了，这样控制的话，那就不要包装了，结果让车间把几百万支药品都重新擦拭了一下，再用臭氧消毒，真是醉了，来回折腾了近一个月，最后放行，也不知道包装后外壁会不会再不合格，唉......，领导都任由质量部指挥，虾米们只有牢骚，中间干部最难干

jacob3263313 · 发表于 2015-10-18 14:34:41

是不是有投诉瓶身外壁长菌的，加强前面工序的控制啊，加强灌装控制、减少后续工序的破损，难道一直这么擦下去吗

snowheavyfly · 发表于 2015-10-18 14:36:22

jacob3263313 发表于 2015-10-18 14:34
是不是有投诉瓶身外壁长菌的，加强前面工序的控制啊，加强灌装控制、减少后续工序的破损，难道一直这么擦下 ...

哈哈，还没有出厂呢，他们发现在仓库放置一年以上的药品瓶身上有长毛的，就要求这些也必须控制

红茶. · 发表于 2015-10-18 15:04:13

虽然瓶子外壁的确不可以长毛，换我是消费者买回来看见这样子，肯定也郁闷。但是去罗马的路这么多条，干吗找这条略显发癫的路呢。

马甲 · 发表于 2015-10-18 15:17:22

瓶外边沾了糖分才容易长菌吧，擦干净就好了

精业济群 · 发表于 2015-10-18 15:45:57

目的是好的，方式很特别，可以想想更好的解决方式。

wncoks · 发表于 2015-10-18 16:18:23

相互理解吧

XQW · 发表于 2015-10-18 17:22:31

防止瓶外壁粘糖才是关键。

blueeyekkk · 发表于 2015-10-18 17:45:04

如何在个过程中避免糖类物质粘在瓶外壁上才是解决问题的根源；
即使这样，也不应用微生物检测来指导这个过程。

北重楼 · 发表于 2015-10-18 18:27:30

这个方法体现了你们质量部太闲了……

赵旭锋 · 发表于 2015-10-18 18:30:45

北重楼发表于 2015-10-18 18:27
这个方法体现了你们质量部太闲了……

要轻松了不好

赵旭锋 · 发表于 2015-10-18 18:31:38

长毛的原因很多
只是弄这样的事情，没有什么意思

大呆子 · 发表于 2015-10-18 21:04:22

你这个应该是灌封后的产品吧，因为确实如果有糖浆滴到瓶壁上，会出现发霉的现象，的以这外壁的洁净是应该重视的，至于是不是通过微生物的检测来控制就值得商榷，从没听说过。

安捷伦 · 发表于 2015-10-18 21:48:08

封装之后来个喷淋？

dan123hello · 发表于 2015-10-18 21:57:47

灌装后来个喷淋可以解决部分问题，还要注意包装过程中出现的破损。

攻城狮 · 发表于 2015-10-19 08:20:22

装瓶前外壁也需要符合要求的吧？
至于外包后，可以做来参考一下，如果这个也控制好，可以减少储存过程的污染风险，也不是坏事。

olddai · 发表于 2015-10-19 08:26:44

我认为你们公司领导奇葩，这个问题，是不是技术、生产、质量等部门联合解决。怎么就让QC定个标准去执行呢。

hongwei2000 · 发表于 2015-10-19 08:28:41

真要担心用无菌瓶呀
或者前面加洗瓶程序
烧的

陈大 · 发表于 2015-10-19 08:33:05

干嘛不冲洗？？？冲洗干净再干燥哇。。。。

尼采 · 发表于 2015-10-19 08:34:25

是啊，得想办法解决瓶外沾糖的问题

[检验及监测] 给大家说个奇葩的事情

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