我弱弱地问一句：你们口服固体制剂车间跟班的现场QA有几个？

王晓峰 · 发表于 2015-10-11 22:21:09

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本帖最后由 wts 于 2015-10-11 22:44 编辑

各位大侠！现场监控我不懂，只能弱弱地问一声：你们口服固体制剂车间跟班的现场QA有几个？QA跟班都干啥？？？？

王晓峰 · 发表于 2015-10-11 22:45:47

没人抢沙发？？

虫不归 · 发表于 2015-10-12 07:50:33

有个几个QA，需要看车间现场的规模，按规模打下决定。

赵旭锋 · 发表于 2015-10-12 07:58:00

只有一个，公司规模一个就能忙的过来

DY11027 · 发表于 2015-10-12 08:06:31

固体制剂没跟班的,QA都派去注射剂车间了，固体制剂的QA只取样的时候去

做药者 · 发表于 2015-10-12 08:07:01

这个要看具体情况吧，车间规模、生产量等等

王晓峰 · 发表于 2015-10-12 08:09:21

虫不归发表于 2015-10-12 07:50
有个几个QA，需要看车间现场的规模，按规模打下决定。

从粉碎配料-制粒干燥-总混-颗粒分装-外包装，全车间10几个人，，你觉得要多少人？

wgt-王 · 发表于 2015-10-12 08:10:30

我们是白班两人，夜班1人！

墨石 · 发表于 2015-10-12 08:11:50

理论上1个。

王晓峰 · 发表于 2015-10-12 08:12:48

蜗牛98 发表于 2015-10-12 07:58
只有一个，公司规模一个就能忙的过来

你见过牛拽公司质量部派三个现场QA，QA还经常不在现场。

红茶. · 发表于 2015-10-12 08:13:21

0。

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2015-10-12 08:25:52

一般白天一个，晚上看情况咯

冷血无情 · 发表于 2015-10-12 08:26:48

当班一个~经常有时候夜班的话一个人负责两个车间，夜班活相对较少

林万裕 · 发表于 2015-10-12 08:36:45

wts 发表于 2015-10-12 08:09
从粉碎配料-制粒干燥-总混-颗粒分装-外包装，全车间10几个人，，你觉得要多少人？

2个就OK 了

zy63283721 · 发表于 2015-10-12 08:44:14

wts 发表于 2015-10-12 08:09
从粉碎配料-制粒干燥-总混-颗粒分装-外包装，全车间10几个人，，你觉得要多少人？

那QA在哪里，我是现场QA，我们都在各自车间办公室。因为生产周期长，有时候弄文件忙，不可能时刻在现场

Enjoy · 发表于 2015-10-12 08:48:29

看车间的排班情况，一般是几个班就有几个现场QA；
至于做什么~~千差万别，看你们想让他们做什么…………

赵旭锋 · 发表于 2015-10-12 08:50:39

wts 发表于 2015-10-12 08:12
你见过牛拽公司质量部派三个现场QA，QA还经常不在现场。

有钱，任性

维先优 · 发表于 2015-10-12 08:53:31

两个不管白天晚上

kington · 发表于 2015-10-12 09:58:53

难道没有文件规定QA的职责。生产前的检查、生产过程中关键工艺参数及操作步骤的复核、生产结束后的清场效果等都应该是QA的职责，具体配备几个QA，最少应该一班一个吧

boniface · 发表于 2015-10-12 10:06:14

本帖最后由 boniface 于 2015-10-12 10:15 编辑

我们固体制剂车间洁净区的一线工人有30人左右，洁净区设2名QA，外包一线工人大概10人，设一名QA，主要工作就是各工序生产前、中、后的复核、检查、确认工作以及行使中间体的放行职责。
日常工作过程中还贯穿落实和执行质量保证体系各个要素，偏差的处理和纠正、CAPA的各种评估和确认、环境检测，取样工作，验证工作的取样计划执行以及检查跟踪、变更工作的确认评估等等，当然还有最主要的人情世故的周旋，所以，基本都呆在现场进行确认、检查、复核、放行工作，现在洁净区2个QA有点忙不过来，工序多，设备多，验证多，风评多。现在正在增加QA人数。

[现场管理] 我弱弱地问一句：你们口服固体制剂车间跟班的现场QA有几个？

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