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[原料药] 车间调试注意事项

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发表于 2015-10-11 16:56:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌原料车间及辅助动力车间设备、管线及配电已经安装完毕,下面要进入全面管线清洁、试漏及设备调试阶段。现在我公司需要清洁、试漏、调试的系统大概包括:压缩空气系统、氮气系统、蒸汽系统、冷乙二醇机组、冷水机组、常水、纯化水系统、纯蒸汽系统、注射用水系统、罗茨真空机组、空调系统(A级层流、B级空调、C级空调),干热灭菌柜、湿热灭菌柜、(铝桶清洗、灭菌、分装一体联动线)、洗衣机。请各位同仁分享一下,以往在管线清洁、试漏、保温、防腐及各设备调试过程中的经验及注意事项;另外也请各位大神指导一下如何做才能总体把握?
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药徒
发表于 2015-10-11 17:17:08 | 显示全部楼层
这个不是该安装公司做的事么,  管道的安装设备的安装都有一套专业流程,详情见施工组织方案。通常的管道设备安装都是经过调试再移交的,管道别人都是吹扫,试压,通球这些流程。你们应该参与到施工之中,你们主要是检查功能是否与URS或者DQ相符合,    压缩空气通常需要检测流量、水分,油分,尘埃粒子。     氮气需要检测含量,水分。    蒸汽需要看看压力,连锁报警,内检,水检。    冷冻机组要看看制冷效果,流量,以及连锁控制,回水调整等,

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发表于 2015-10-11 20:42:43 | 显示全部楼层
蒸汽需要看看压力,连锁报警,内检,水检
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药徒
发表于 2015-10-12 08:14:27 | 显示全部楼层
这么繁琐呀。学习
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药士
发表于 2015-10-12 13:47:30 | 显示全部楼层
先单机或模块化按说明书试运行,进行安装缺陷优化,起草SOP,然后再联机运行
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发表于 2015-10-16 14:51:22 | 显示全部楼层
先单机,再联动,用水按生产走一次,然后才考虑试生产
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药徒
发表于 2015-10-16 17:29:47 | 显示全部楼层
以前遇到个问题,蒸汽管路埋管时,可能下雨把泥巴冲进管路,结果使用时,有几个使用点一直放不出来蒸汽,出来的都是水,后来把Y型过滤器拆开,才发现泥巴把过滤网堵死了,蒸汽过来都变成水了。还有对关键管路进行酸洗钝化时,有个焊缝泄露,直接搞坏了一间房的地坪。地坪做好了没干就放假,结果因为空气不流通,里面发霉地坪全起泡了。
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 楼主| 发表于 2015-10-19 17:07:13 | 显示全部楼层
请各位蒲友踊跃发言,谢谢!
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药徒
发表于 2015-10-27 09:37:15 | 显示全部楼层
这是个系统或啊
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药徒
发表于 2015-12-28 15:13:30 | 显示全部楼层
空调气密性,风速,风量
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