企业为什么要求纯化水的内控电导率低于2μS/cm ？

工作QQ · 发表于 2015-11-4 16:58:17

beiwei5du 发表于 2015-10-9 22:55
确实，你那是高温注射用水。

原料药为毛是5.0？

th天涯海角 · 发表于 2015-11-9 11:29:31

连美国药典标准都找来了，真牛

nonono · 发表于 2015-11-24 16:10:27

这个主要应该还是看QA定的SMP吧，只要符合法规就可，最终怎么定还是要看设备能达到什么样的能力

唐大禹 · 发表于 2015-12-16 22:05:42

如果有生产注射用水的话，此标准的制定是为满足多效蒸馏水机的进水要求。

hongyu · 发表于 2015-12-17 08:49:52

这个是自已定的

283612040 · 发表于 2015-12-17 11:19:07

工作QQ 发表于 2015-10-8 13:35
Procedure
Stage 1
Stage 1 is intended for online measurement or may be performed offline in a suit ...

你太牛了。。。幸好我看不懂英语

BOBO1899 · 发表于 2015-12-17 13:36:51

根据你公司实际水质检验的情况而定，没有统一标准

stephen · 发表于 2016-7-12 14:47:56

2.0已早成为历史，现在的标准只有一个，就是药典

sevenl · 发表于 2016-7-13 09:49:00

崇洋媚外的货，参照USP指定的~

西文 · 发表于 2016-7-15 16:17:30

美国是1.3（25℃）中国5.1（25℃）欧盟5.1（25℃）你们应该是执行中国药典的比药典严格是严格的

及时 · 发表于 2016-7-19 15:41:22

工作QQ 发表于 2015-10-8 13:35
Procedure
Stage 1
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牛逼，有理有据

agandaidai · 发表于 2017-12-14 16:21:27

在线监测电导率指标行业普遍采用不大于2.0，由于离线检测电导率变化比较大，所以质量标准还是按药典标准制定。

agandaidai · 发表于 2017-12-14 16:22:11

在线监测电导率指标行业普遍采用不大于2.0，由于离线检测电导率变化比较大，所以质量标准还是按药典标准制定。

[制药用水] 企业为什么要求纯化水的内控电导率低于2μS/cm ？