遇到一个问题，和QA“吵了一架”，不知道怎么做

283612040 · 发表于 2015-10-12 15:03:58

写不写偏差就不知道了，但是一定要调查这是为什么会出现这种情况

ggsnow · 发表于 2015-10-14 10:43:18

没看懂楼主的热处理是什么意思，假设是做软袋大输液的灭菌，一柜装多少盘，一盘装多少袋，灭菌柜一次能灭多少柜。按楼主的说法是，收率98.5%~99.5%,最高和最低差很多盘，这个是很正常的情况。但是重点是你突然多出来了一柜，这可能是一个超趋势情况（OOT），也可能是1个偏差（比如说工人或机械臂装盘错误），其对产品质量的影响程度是不一样的，这样就需要经过偏差调查来排除掉。比如说你这一原因是收率导致的，可能是灌装废品率变低了，可能是配料含量变低进行了补料，也可能是灌装量减少了。虽然没有文件规定，但是生产控制中的趋势分析也是质量控制的重要一环。

jia422938676 · 发表于 2015-10-14 10:56:16

不懂，来学习

zdlxcb · 发表于 2015-10-14 11:39:54

路过，围观一下

hometown04 · 发表于 2018-12-25 18:13:56

必须调查

0123mmnn · 发表于 2018-12-26 17:25:43

既然你定了9个柜次，冷不丁出了10个柜次，咱先不说偏差，你不怕么，先实实在在查一下，为什么会这样，如果9个10个都正常，那你为什么规定9个，说明还是有原因，所以这个肯定是有偏差的，肯定是哪个环节出了问题。从这个角度想就容易了。

zrgjb · 发表于 2022-8-15 10:27:34

学习学习！！

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