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[制药用水] 纯水储罐到分配管接法

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发表于 2015-9-25 22:30:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯水储罐到分配管路接输送泵、紫外灯消毒、精密过滤器再接分配管路。今天调研纯水厂家,提出纯水储罐到分配管路只接输送泵,不需要接精密过滤器,有的甚至说:不需要接紫外灯消毒和精密过滤器。蒲友们:现在纯水储罐到分配管接法是这样吗?
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药徒
发表于 2015-10-18 18:30:15 | 显示全部楼层
5lovekun 发表于 2015-10-13 22:58
1.精密不建议加,还是比较大的风险
2.紫外可以考虑,算是锦上添花吧

紫外灯其实有死水区的,紫外灯干嘛呢就是灭菌咯    你装了就是代表你的系统存在滋生细菌,不然装了干嘛?
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药徒
发表于 2015-9-26 09:41:33 | 显示全部楼层
纯化水为什么要装UV与过滤器:无法是想杀死纯化水中存在的微生物,以及过滤微生物,那么问题来了,如果我们能很好的控制住微生物的滋生,凭什么我们要安装呢?安装了UV与过滤器本身由于死角的存在就是一个滋生微生物的风险。GMP FDA的最终目的是风险控制。因此我们新建的纯化水系统就没有UV与过滤器,只要控制管路无死水,流速大(最好回水流速至少能到1.0以上),合理的消毒方式,是完全能控制好微生物的滋生。对于消毒建议从性价比以及可靠性可检测残留项上说最好采用巴氏消毒,这是公认的。
我们纯化水经过新版GMP,美国 韩国 日本 欧盟几十家客户审计均对此没有异议。

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有理有据,心服口服。谢谢!再请教一个问题流速至少能到1.0以上,纯水泵出口管径(DN25)与分配系统管径(DN50)是同心变径相接吗?  发表于 2015-9-26 11:09
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药徒
发表于 2015-9-25 23:15:14 | 显示全部楼层
1、紫外灯建议接上,并且要有带能量显示的紫外灯;
2、过滤器可不需要。

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谢谢!不用过滤器少一个污染源风险,但增加可能有残渣产生风险。  发表于 2015-9-25 23:41
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药师
发表于 2015-9-25 23:25:15 | 显示全部楼层
只接输送泵就好了

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谢谢版主:GMP检查专家认可吗?  发表于 2015-9-26 09:34
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药士
发表于 2015-9-25 23:32:43 | 显示全部楼层
紫外有,精密过滤器没有(也不应该在循环分配系统中出现)
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药士
发表于 2015-9-25 23:33:21 | 显示全部楼层
mily 发表于 2015-9-25 23:15
1、紫外灯建议接上,并且要有带能量显示的紫外灯;
2、过滤器可不需要。

过滤器出现在分配系统中会是一个污染源。
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药徒
发表于 2015-9-25 23:58:35 | 显示全部楼层
过滤器就不要了,长时间会在滤芯表面形成滑腻的生物膜
紫外灯也早已过时,效果有多少未可知,从源头控制水质、保持好流速是最好的处理方式

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你解释很清楚,谢谢!但现在GMP检查专家能认可吗?  发表于 2015-9-26 09:45
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药徒
发表于 2015-9-26 07:34:29 | 显示全部楼层
精密过滤器不用加,加了以后是个污染源,紫外可加可不加,看你们的投资多少了,但加上肯定是好的,泵那是肯定要有得了。
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药徒
发表于 2015-9-26 08:12:31 | 显示全部楼层
储罐到分配管,真的只需要接输送泵……
紫外消毒在储罐前面……
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药徒
发表于 2015-9-26 09:17:32 | 显示全部楼层
一般上纯化水泵,紫外线,分配系统,回水电导检测,纯化水箱
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药徒
发表于 2015-9-26 09:18:48 | 显示全部楼层
分配系统最好配置巴氏消毒
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发表于 2015-9-26 11:08:20 | 显示全部楼层
保证流速,可以什么都不加!
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大师
发表于 2015-9-26 11:51:40 | 显示全部楼层
都可以的,看你如何控制微生物污染,这是关键的
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药生
发表于 2015-9-26 14:10:21 | 显示全部楼层
时代在进步,分配系统中已经不用过滤器了
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药徒
发表于 2015-9-26 14:27:52 | 显示全部楼层
w15252829511 发表于 2015-9-25 23:58
过滤器就不要了,长时间会在滤芯表面形成滑腻的生物膜
紫外灯也早已过时,效果有多少未可知,从源头控制水 ...

我们这边过GMP时没有被刁难
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发表于 2015-9-26 15:16:39 | 显示全部楼层
1、紫外灯建议接上,并且要有带能量显示的紫外灯;
2、过滤器可不需要。
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药师
发表于 2015-9-27 13:51:20 | 显示全部楼层
我们没有紫外灯、过滤器,用的是巴氏消毒。
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药徒
发表于 2015-10-13 22:58:48 | 显示全部楼层
1.精密不建议加,还是比较大的风险
2.紫外可以考虑,算是锦上添花吧
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发表于 2015-10-14 07:44:24 | 显示全部楼层
我们都没接,只接了个换热器巴氏消毒用
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