沸腾制粒机的无纺布袋的清洁验证如何做？

suq1982 · 发表于 2015-9-24 15:53:59

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请教坛友们一个问题，沸腾制粒机的无纺布袋在清洁验证的时候怎么取样做残留限度和微生物限度，这个东西（如图）的回收率不好做，不知怎么做比较好。特咨询论坛里各位坛友。

kehui8202 · 发表于 2015-9-24 16:19:25

必须专用，我们有次飞检就算了缺陷

hongwei2000 · 发表于 2015-9-24 15:55:56

按品种专用
风险非常高

suq1982 · 发表于 2015-9-24 16:00:32

hongwei2000 发表于 2015-9-24 15:55
按品种专用
风险非常高

给车间提了按产品专用，车间的反馈是胶囊剂产品太多，每一个品种都用一套布袋的话，似乎也不太现实。

道我_Ykdg8 · 发表于 2015-9-24 16:02:55

我们目前是产品专用。如果不产品专用，你可以选择浸泡的方式，取样也取浸泡液。

hongwei2000 · 发表于 2015-9-24 16:03:28

suq1982 发表于 2015-9-24 16:00
给车间提了按产品专用，车间的反馈是胶囊剂产品太多，每一个品种都用一套布袋的话，似乎也不太现实。

没有不现实的
你不放行看他现不现实
几个布袋才多少钱
报废一批产品多少钱
更何况检查发现问题去调查不都是成本

Enjoy · 发表于 2015-9-24 16:05:53

这种袋子，还是专用了吧……

浸洗液拿去测~~~制剂多成分的残留比较折磨……

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-9-24 16:06:42

不好做，建议专用

冷血无情 · 发表于 2015-9-24 16:11:41

一直木有专用，用的冲洗液

hongwei2000 · 发表于 2015-9-24 16:19:38

冷血无情发表于 2015-9-24 16:11
一直木有专用，用的冲洗液

你冲洗液没洗下来的
不能保证生产时没有掉下来

冷血无情 · 发表于 2015-9-24 16:25:11

hongwei2000 发表于 2015-9-24 16:19
你冲洗液没洗下来的
不能保证生产时没有掉下来

实际上的确可能存在这个问题，但是各种不体现~~

郦无悔 · 发表于 2015-9-24 16:31:38

这个东西的清洁方法是? 拿下来在池子里泡用水洗吧? 跟洗衣服差不多?
PDA TR 29介绍的取样方法有小部件浸泡取样的, 可以借鉴来用, 把你的布袋子洗干净了放适宜的容器里, 搅拌或是超声, 促进上面的残留物溶解, 之后测容器里的残留量.
但估计为了能达到CV所设定的标准, 这个布袋子估计要大量的水去洗才可能让其合格. 那些水钱还不如买个新的布袋子了呢~~~

清洁工艺的设计和CV是一定要考虑成本的. 设计不好, 后患无穷, 会被后人骂死

JIAOZHX · 发表于 2015-9-24 16:37:27

最好专用

JIAOZHX · 发表于 2015-9-24 16:37:51

如果不专用，清洁验证比较麻烦

windy · 发表于 2015-9-25 08:42:47

最好是项目专用

syhorchid · 发表于 2015-9-25 09:32:51

也来取取经

生活不止眼前 · 发表于 2015-9-25 10:48:06

hongwei2000 发表于 2015-9-24 15:55
按品种专用
风险非常高

我们也是专用，分品种哦

粉剂or预混剂 · 发表于 2021-3-10 18:52:35

这个布袋储存也是成问题的

九三 · 发表于 2021-5-29 13:34:00

可以不用布袋了，现在有项技术可让沸腾干燥器不再使用布袋，告别因此产生的清洁验证、掉毛等等的烦恼。

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