PVC/PE/PVDC复合包材的使用

Action医生 · 发表于 2015-9-20 14:19:58

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请问下片剂用到的PVC/PE/PVDC复合包材在使用过程中有规定哪一面朝向药品么？之前检验时发现制剂部门竟然不知道哪一面，也没问我的检验结果，制剂部门不知道，请问车间还有人知道？靠经验还是说有简便的鉴别方法？

ada159 · 发表于 2015-9-20 15:23:42

PVDC涂层朝向药品一面

PVDC用吗啉试剂涂抹呈橙黄色

检验的时候不是有标准的嘛？写的很明白的

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-9-20 16:26:42

理论上没啥影响，首先是不会用错，包装设备放卷的方向是固定的所以使用的膜材方向也就固定了。其次通常固体制剂不考虑相容性问题，PVC和PVDC又都可以热封，所以不知道影响不大。

Action医生 · 发表于 2015-9-20 19:29:29

ada159 发表于 2015-9-20 15:23
PVDC涂层朝向药品一面

PVDC用吗啉试剂涂抹呈橙黄色

我明白，我是这样检验的，可是制剂部门不曾问我这个结果，后来我打电话给制剂的人发现她（不是制剂部的项目负责人）不知道，所以我才疑惑制剂部怎么知道哪一面才是PVDC，难道制剂或车间部门的人有快捷的鉴别方法？

Action医生 · 发表于 2015-9-20 19:30:30

ada159 发表于 2015-9-20 15:23
PVDC涂层朝向药品一面

PVDC用吗啉试剂涂抹呈橙黄色

我明白，我是这样检验的，可是制剂部门不曾问我这个结果，后来我打电话给制剂的人发现她（不是制剂部的项目负责人）不知道，所以我才疑惑制剂部怎么知道哪一面才是PVDC，难道制剂或车间部门的人有快捷的鉴别方法？

Action医生 · 发表于 2015-9-20 19:33:48

道路漫长黑暗发表于 2015-9-20 16:26
理论上没啥影响，首先是不会用错，包装设备放卷的方向是固定的所以使用的膜材方向也就固定了。其次通常固体 ...

不管有没有影响，毕竟是个隐患，学习了，谢谢耐心答复。

lhqboy · 发表于 2016-8-31 17:18:23

liangliangliu12 · 发表于 2016-9-14 07:52:35

学习了解，支持一下

kivy · 发表于 2016-9-14 08:10:10

难道你们的都是光滑面？没有一定的标记吗？防伪版，印制板一样

daniu1203 · 发表于 2017-3-24 16:15:43

有时候不同的面，温度不一样热封不上？

jianai70 · 发表于 2017-5-11 15:31:06

【另外一个关于内包材的问题】
1.药品内包材是否需要每批全部检验？
2.若非每批或部分项目的检验
以上问题的法规依据是什么呢？
谢谢！

小金库 · 发表于 2023-5-7 22:30:49

谢谢分享。

姆奈伊 · 发表于 2024-8-12 09:58:07

我是，专业生产PVC、PET系列包材，PVC/PE、PVC/PVDC等多层高阻隔片材。有问题的可以咨询：15069374501（同微信）

爬瓜瓜 · 发表于 2024-11-21 13:53:57

一般来说，
1. 吗啉溶液滴上变色，红外是YBB中的鉴定方法，有权威性。如果在现场辨别，按照经验来说，因PVDC是喷涂上去的，表面不如pvc面光滑。

11楼提到的问题

【另外一个关于内包材的问题】
1.药品内包材是否需要每批全部检验？
ANS:不是全检，也无法实现绝对意义上的全检，一般药包材公司会对产品进行抽检，并出具COA随货发给客户
2.若非每批或部分项目的检验的法规依据
ANS：不太懂这个问题。以我的理解，这可能与我们药品生产中的取样类似，用统计学的概念去最大降低风险。每批次的物料（PVC或PVDC）有一定的相似性，物理化学性质无限接近，在生产后对成品进行取样。

dhgxhxsj · 发表于 2025-1-8 15:54:39

您好，我可以问一下吗啉试剂就是纯吗啉或者吗啉稀释后的溶液吗？

[片剂] PVC/PE/PVDC复合包材的使用

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