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[质量保证QA] 请问日本PMDA的检查缺陷项,网站上是否会公布,请问在哪里可以查到?

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药徒
发表于 2015-9-19 14:04:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问日本PMDA的检查缺陷项,网站上是否会公布,请问在哪里可以查到?
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药徒
发表于 2019-11-4 09:35:38 | 显示全部楼层
很明确的告诉你,这个是不公布的,官网上是没有的
不要问我为什么知道,因为我在老东家时,经历过50次以上的PMDA审计
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发表于 2015-9-19 16:54:50 | 显示全部楼层
好像有把。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-26 13:17:07 | 显示全部楼层
期待各路高手回复啊
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药士
发表于 2015-9-28 12:12:17 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-28 12:54:14 | 显示全部楼层
期待各路高手回复啊
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药徒
发表于 2015-12-10 10:43:27 | 显示全部楼层
日本厚生省网站上有,不过是日文,你需要对照着百度文库中的指定位置去下载
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药徒
发表于 2016-3-4 13:10:59 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2015-12-10 10:43
日本厚生省网站上有,不过是日文,你需要对照着百度文库中的指定位置去下载

什么是百度文库中的指定位置去下载 ?我们要去查我们的缺陷项。
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药徒
发表于 2019-12-7 19:55:39 | 显示全部楼层
的确如楼上所述,PMDA的检查缺陷项是不会对外在网站上公布的。PMDA通过日本的商社通知被检查的厂家进行缺陷整改。如果有企业需要在PMDA正式审计前了解存在的问题,做好提前整改,可以通过日本商社或者有关中日GMP专家。我们经常为一些中国企业提供PMDA审计翻译服务,也能够提供一些相关的咨询服务。
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