司帕沙星 ChP2015二部 P302

biozen · 发表于 2015-9-18 09:17:35

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有关物质项下，系统适用性试验配制。

取司帕沙星对照品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液

ChP2010，流动相A其实就是含量测定项下的流动相。ChP2015，配制供试品溶液和对照溶液时，改为含量测定项下的流动相，系统适用性试验却没改。

但是ChP2015流动相A仅为水相，而司帕沙星在水中几乎不溶。

最近做操规时偶然发现的，同时也请各位大神帮忙看看这里是不是错误，多谢。

附图没有，有条件的帮忙看下药典吧。

hongwei2000 · 发表于 2015-9-18 09:21:13

看一下国外药典
水中几乎不溶不见得水相就有问题
水相中可能有酸碱度

陈玉海 · 发表于 2015-9-18 09:25:05

药典截图见板凳：

biozen · 发表于 2015-9-18 10:16:12

hongwei2000 发表于 2015-9-18 09:21
看一下国外药典
水中几乎不溶不见得水相就有问题
水相中可能有酸碱度

恩，是的，但对比两版药典，感觉应该是忘记改了。

北重楼 · 发表于 2015-9-18 12:50:20

能否截图出来对比可能更清楚

[药典讨论] 司帕沙星 ChP2015二部 P302

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