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[质量保证QA] EU GMP证书中为什么看不到哪个产品通过了认证?

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药徒
发表于 2015-9-12 14:53:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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EU GMP证书中为什么看不到哪个产品通过了认证?
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药徒
发表于 2015-9-12 15:01:57 | 显示全部楼层
上个图吧...
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药徒
发表于 2015-9-12 15:04:57 | 显示全部楼层
晒下证书                          
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药徒
发表于 2015-9-12 15:19:39 | 显示全部楼层
证书中只体现剂型

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不对。  详情 回复 发表于 2015-9-12 17:09
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药徒
发表于 2015-9-12 17:09:18 | 显示全部楼层
证书上有具体产品的。EU-GMP证书不像我们国内GMP证书只有一页,而是好几页(我们EU-GMP证书是4页)。

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那每增加一个品种都要GMP认证一次啊?  详情 回复 发表于 2015-9-12 19:20
从来没有见过什么样子  详情 回复 发表于 2015-9-12 17:18
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药徒
发表于 2015-9-12 17:09:38 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-12 17:18:07 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2015-9-12 17:09
证书上有具体产品的。EU-GMP证书不像我们国内GMP证书只有一页,而是好几页(我们EU-GMP证书是4页)。

从来没有见过什么样子

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你“没有见过什么样子”,怎么有此一问?  详情 回复 发表于 2015-9-12 18:16
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大师
发表于 2015-9-12 18:11:54 | 显示全部楼层
拍照看看把
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药徒
发表于 2015-9-12 18:16:29 | 显示全部楼层
shgmp 发表于 2015-9-12 17:18
从来没有见过什么样子

你“没有见过什么样子”,怎么有此一问?
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药徒
发表于 2015-9-12 19:20:50 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2015-9-12 17:09
证书上有具体产品的。EU-GMP证书不像我们国内GMP证书只有一页,而是好几页(我们EU-GMP证书是4页)。

那每增加一个品种都要GMP认证一次啊?

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那要看你公司的具体情况和认证策略了! EU-GMP检查是一个持续的监管,通常2-3年就要再检查一次。  详情 回复 发表于 2015-9-13 12:50
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发表于 2015-9-12 20:05:20 | 显示全部楼层
我们是原料药,EU证书中有体现产品名称,但没体现代号。你再仔细看看证书内容
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药徒
发表于 2015-9-13 07:24:54 | 显示全部楼层
这个必须是写的
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药徒
发表于 2015-9-13 12:50:07 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-12 19:20
那每增加一个品种都要GMP认证一次啊?

那要看你公司的具体情况和认证策略了!

EU-GMP检查是一个持续的监管,通常2-3年就要再检查一次。

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三年一次吧  详情 回复 发表于 2015-9-13 18:21
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药徒
发表于 2015-9-13 18:21:16 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2015-9-13 12:50
那要看你公司的具体情况和认证策略了!

EU-GMP检查是一个持续的监管,通常2-3年就要再检查一次。

三年一次吧
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