药品零售企业GSP认证现场检查项目

晨阳

1	总则	**00401	药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
2		**00402	药品经营企业经营禁止任何虚假、欺骗行为。
3		12301	企业应按照有关法律法规及GSP的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
4		12401	企业应具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按规定设置计算机系统。
5		12501	企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照GSP要求经营药店。
6		12601	企业应设置质量管理部门或配备质量管理人员。
7		12602	质量管理部门或质量管理人员应督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP。
8		12603	质量管理部门或质量管理人员应组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
9		12604	质量管理部门或质量管理人员应负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。