关于底限投料问题

zyd24 · 发表于 2015-9-7 09:23:42

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请问：压片时按底线压片，最终成品率超过100%，有时都达到104%，这可以吗？关于这方面有要求吗？

做药者 · 发表于 2015-9-7 09:43:14

看你产品的工艺规程是怎么规定的，一般成品率是有个范围的

xtwyzxy · 发表于 2015-9-7 10:04:33

可以。但前提是：1、收率不要超过你的工艺规程，2、你的片重（含量）不要超下限

zgy7209 · 发表于 2015-9-7 10:21:40

可以。但前提是：1、收率不要超过你的工艺规程，2、你的片重（含量）不要超下限

yangjin7309 · 发表于 2015-9-7 10:37:35

但是，要保证这样的药片在接近有效期是的含量是OK的，否则，讨了小便宜吃大亏。要把目前利益与长远利益联系起来进行风险评估后，最后做决定。

hongwei2000 · 发表于 2015-9-7 10:51:08

药典中有规定
应按100%投料
这个“投料”也可以认为包括压片
也就是目标值是100%

xghua · 发表于 2015-9-7 11:18:15

配料是按1理论片重的00%，下限压片，只要能保证片重差异、含量等合格，是可以的。

zyd24 · 发表于 2015-9-7 13:12:38

这实际就是变相低限投料，管生产的都喜欢这么做。

zyd24 · 发表于 2015-9-7 13:18:20

质量标准中规定的上下限应该不是用来钻空子的吧？

realtony · 发表于 2015-9-7 13:31:25

就像楼上几位说得一样，搞生产的肯定要追求成品率，但这样做的前提是必须保证质量，质量和生产部门的出发点虽然不同，但目标是一致的。

红茶. · 发表于 2015-9-7 15:01:11

需要有合理的解释，为什么按下限压片。否则，就有麻烦了。

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