2015版通则药材及饮片0211取样和2014年7月1日施行的取样法则你们怎么看

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0 2 1 1药材和饮片取样法：原则：总包件数不足5 件的，逐件取样；
5～99件 ，随机抽5 件取样f  
100～1000件 ，按 5%比例取样；
超 过 1000件的，超过部分按1%比例取样；
贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。
VS

　　根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2014年7月1日起施行。
　　特此公告。

　3.取样:第一条   取样操作的一般原则

被抽检的物料与产品是均匀的，且来源可靠，应按批取样。若总件数为n，则当n≤3时，每件取样；当3＜n≤300时，按根号N＋1件随机取样；当n>300时，按根号N/2+1件随机取样。

各位老师你们怎么看。

XQW

药典是标准。

一叶秋

中药材按0211，包材按包材的取，其他按附录取

岁寒三友

中药材按0211  ，  另外一个是针对化药制剂或者其他原料

★榮★

记得那年现场检查，检查老师说中药材取样要按药典来

kjj118

一叶秋 发表于 2015-9-5 11:41
中药材按0211，包材按包材的取，其他按附录取

请教下下包材的按什么取呢，一直很困惑，谢谢

山猫

中药材按0211，包材按包材的取，其他按附录取

北重楼

中药材按0211要求来就行

lawhane

对于你的这个问题，我之前也有发过相关的帖子讨论，现总结下我的个人意见。2010版药典附录-取样 第20条是关于取样操作的一般原则，第21条是关于一般原辅料的取样 ，22条是关于无菌物料的取样，23条是关于血浆的取样操作，24条是中药材、中药饮片的取样.25 26 27是关于工艺用水、包材等的取样操作。则可认为20和21是一个总的原则，22以后的几条则是具体对不同的物料的具体取样要求，我们应该是要按有具体要求的条款去执行的。24条  中药材、中药饮片的取样人员应经中药材鉴定培训，以便在取样时能发现可能存在的质量问题，药材的取样操作应按照《中华人民共和国药典》一部附录中药材取样法的要求进行，在取样时应充分考虑中药材的不均一性。   《中华人民共和国药典》一部附录中药材取样法的内容即是0211条款的内容，所以不存在有冲突的地方，

aknamtt

刚接触中药的小白，表示很有用，谢谢！