大家怎么看这个问题，总送、总回、储罐都合格，冒出一个中药制剂车间不合格，如何？

小猴子@

纯化水灭菌前后对比

取样点	灭菌前（个/皿）	灭菌后（个/皿）
制水口	6	1
送水口	27	6
回水口	22	9
贮水罐	15	8
原料药车间		40
中药制剂车间		158

DHW0099

用水点出口污染！

大呆子

好象车间的都比较高，是不是取样时，环境污染造成的？

质量小兵

取样口设计符合3D吗

枫子

取样点或者取样过程污染

werewolfman

取样前是不是有一段水管，很长的那种。水还经常不放干的那种。

冰灬水

个人感觉是使用点附近或者取样时出现的问题。

sunwng

1、取样口冲洗了没？取样前需要冲洗几分钟的
2、取样污染
3、样品污染

开羽

车间取样口有问题呗。

Sword

车间取样点，在你所谓的灭菌前都没有数据，然后灭菌后给出个不合格数据，这能说明什么呢？

冷血无情

sunwng 发表于 2015-8-31 09:39
1、取样口冲洗了没？取样前需要冲洗几分钟的
2、取样污染
3、样品污染

取样前冲洗几分钟其实并不太符合实际生产情况。1、放水几分钟能有一两盆了，每个点都放的话浪费+不便于操作。2、实际生产每次用水并不是都要放几分钟的，所以取样放水时间长了并不能指导应用于实际生产。3、有的房间可能并没有排水地漏，多放的水如何排放？用桶还是盆？4、可以评估下将虽然符合3D要求，但是可能循环效果不是特别好的水排掉，大概一两秒就可以，随便找个舀子就可以弄走，然后取水即可

墨石

可以开个帖子，汇总下水系统各种超标潮趋势情况及解决方式。

孟坤鹏

冷血无情 发表于 2015-8-31 10:04
取样前冲洗几分钟其实并不太符合实际生产情况。1、放水几分钟能有一两盆了，每个点都放的话浪费+不便于操 ...

你说的这些都是自身问题，都不合格了，就不应该有理由，只要能做到全部合格的方法才是合理的，人家的方法只对人家企业

haha2

阀门是球阀还是隔膜阀，纯化水管路灭菌是用什么方式，很多细节不知道，没法说啊