审计缺陷的CAPA

cgc717 · 发表于 2015-9-7 10:50:55

sd2789390 发表于 2015-8-28 08:44
个人觉得直接执行CAPA就可以了吧，CAPA本身就是针对偏差、自检、外审等不符合项所采取的纠正预防措施呀

同意。

孙艳红 · 发表于 2015-9-7 11:22:24

hongwei2000 发表于 2015-8-31 14:17
原因已知的直接CAPA
原因不明需要调查的走偏差
重要的是做

赞同

xiaolong526 · 发表于 2015-9-8 09:56:56

sd2789390 发表于 2015-8-28 08:44
个人觉得直接执行CAPA就可以了吧，CAPA本身就是针对偏差、自检、外审等不符合项所采取的纠正预防措施呀

审计直接CAPA吧，CAPA表格不也设计了事情、调查、措施吗

xylei · 发表于 2015-9-8 10:09:45

调查原因然后执行相关策略……

mily · 发表于 2015-9-8 11:29:16

不能只做CAPA，该走偏差走偏差，该培训的培训

DY11027 · 发表于 2015-9-9 08:32:08

我们的CAPA包含了根本原因调查，所以直接CAPA

beiwei5du · 发表于 2016-7-19 21:31:54

hongwei2000 发表于 2015-8-31 14:17
原因已知的直接CAPA
原因不明需要调查的走偏差
重要的是做

我个人还是觉得先确定概念，确定流程再做，思路比较清晰一点。

beiwei5du · 发表于 2016-7-19 21:40:30

本帖最后由 beiwei5du 于 2016-7-19 21:42 编辑

nunqing 发表于 2015-8-28 09:23
不需要再发偏差的

如果CAPA是独立系统（即若只是执行系统的话），那么个人觉得还是要将自检关联的（针对于根本原因不清晰，需要按偏差调查的），如果是根本原因清楚，直接可以进行CAPA。

ttandbb123 · 发表于 2016-7-20 09:17:23

直接CAPA，CAPA文件中也有相应的原因调查的

[质量保证QA] 审计缺陷的CAPA