内包材微生物检查

沧海遗珠 · 发表于 2015-8-27 14:46:37

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请问一下大家对于（西林瓶、丁基胶塞、包装用复合袋、复合硬片、铝箔等）微生物限度的检验方法进行适用性试验了吗？更倾向于倾注法还是薄膜过滤法呢？

北重楼 · 发表于 2015-8-27 16:18:44

pxt33 · 发表于 2015-8-27 22:43:34

按规定要做确认，倾向于薄膜法

hongwei2000 · 发表于 2015-8-28 08:11:14

不记得标准是怎么规定的
但如果没有规定的话
建议用膜过滤法
包材一般不需要方法确认

沧海遗珠 · 发表于 2015-8-28 09:16:58

不记得标准是怎么规定的
但如果没有规定的话
建议用膜过滤法
[/quote]
那纯化水注射用水需要确认吗

沧海遗珠 · 发表于 2015-8-28 09:19:29

按规定要做确认，倾向于薄膜法[/quote]
为什么倾向薄膜法呢

hongwei2000 · 发表于 2015-8-28 11:01:11

那纯化水注射用水需要确认吗[/quote]
不需要
我在很多原创里多次强调过了

whh爱 · 发表于 2015-9-3 15:59:59

采用薄膜过滤法

daijun · 发表于 2015-9-6 11:11:54

想问下瓶子的话，比如取了8个样品，是不是每个都得薄膜过滤两张膜啊？那就是16张膜了

沧海遗珠 · 发表于 2015-9-9 16:14:01

想问下瓶子的话，比如取了8个样品，是不是每个都得薄膜过滤两张膜啊？那就是16张膜了[/quote]
8个样品也是一批呀

lifenglin-5@163 · 发表于 2015-9-11 11:59:13

一般都是薄膜过滤法的

jingwy666 · 发表于 2015-9-21 15:15:17

包材类不需做方法学验证吧，检验方法我们采用擦拭法

Sr4n0O7Xn9 · 发表于 2016-7-18 19:25:01

瓶子，应该做24个吧！加上控制菌，有三种培养基啊！

wsg771012 · 发表于 2016-8-30 10:47:21

hongwei2000 发表于 2015-8-28 08:11
不记得标准是怎么规定的
但如果没有规定的话
建议用膜过滤法

请问，内包材控制菌检查采用薄膜过滤法怎样进行增菌培养？

zoey2 · 发表于 2018-10-24 10:32:18

wsg771012 发表于 2016-8-30 10:47
请问，内包材控制菌检查采用薄膜过滤法怎样进行增菌培养？

直接把过滤的滤膜放TSB里面增菌

[检验及监测] 内包材微生物检查