请教合成工艺设备需要做4Q吗？

Reven · 发表于 2015-8-27 09:27:09

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本帖最后由 Reven 于 2015-8-27 09:28 编辑

公司里有原料药的合成车间和精制车间。化学合成的原料药。
合成车间的罐子、离心机等在做完工程验收测试后，是不是也必须做4Q？

Reven · 发表于 2015-8-27 09:31:24

请问如何理解下面的话：

“生产企业应指出并证明其原料药的生产是从哪一步开始的，对于合成工艺而言，就是“原料药的起始物料”进入工艺的那一时刻。”

Sword · 发表于 2015-8-27 09:45:01

为什么不需要呢？
另外DQ早就该做了，而不是等你东西到场了验收完了再做

Sword · 发表于 2015-8-27 09:47:18

Reven 发表于 2015-8-27 09:31
请问如何理解下面的话：

“生产企业应指出并证明其原料药的生产是从哪一步开始的，对于合成工艺而言，就 ...

应当说明你们生产工艺的起点

对于合成工艺来说，就是你用来合成原料药的原料（“原料药”真是中国特色词汇啊）开始参与理化反应的那一步

PYYFANS · 发表于 2015-8-27 10:22:10

先评估分类，需要做的就做，不需要的不做。

冰雨儿168 · 发表于 2015-8-27 10:35:39

应该做吧，开始安装就应该开始做了

负红颜 · 发表于 2015-8-27 11:30:32

API ....................................

无际无边 · 发表于 2015-8-27 17:07:57

恩，先评估吧，看那些要做

[原料药] 请教合成工艺设备需要做4Q吗？