普通片剂崩解时限符合要求，然而包衣以后崩解时限达不到药典要求。求解！！！

CX刘强 · 发表于 2015-8-23 10:56:22

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最近做一个片剂，由于之前的原辅料供应商倒闭，换了一家供应商的原辅料；普通片打出来以后做崩解时限能够符合药典要求，然而做成包衣片之后检测的崩解时限不能达到要求。求解！！！！

CX刘强 · 发表于 2015-8-23 10:58:19

各位大神，求指点

北重楼 · 发表于 2015-8-23 22:58:57

什么品种呀，原辅料是什么，这些不交代清楚，怎么帮忙

做药者 · 发表于 2015-8-24 07:50:03

楼上说的对，还要看原辅料与包衣材料的关系呢

wgt-王 · 发表于 2015-8-24 07:56:16

包的是薄膜衣还是糖衣？

wgt-王 · 发表于 2015-8-24 07:56:33

化药还是中药？

普药生产 · 发表于 2015-8-24 08:04:00

啥也没有咋分析？ 好比一个人平时吃东北大米，后来超市只有南方大米了，他吃了以后就病了~~~~求这个怎么办？

18689509257 · 发表于 2015-8-24 08:04:43

说的太模糊，想帮也帮不了。

syrtpy · 发表于 2015-8-24 09:12:55

典型的未按照供应商批准程序进行，应先做小试的。换了几种原辅料?颗粒，压片，胶衣层？不行，再换一个厂家。

孟坤鹏 · 发表于 2015-8-24 09:17:11

你讲的不对，包衣片在素片或称片芯是没有药典标准，普遍的是要在包衣片崩解时限的基础上缩短10min，或作进一步验证

CX刘强 · 发表于 2015-8-24 11:39:11

北重楼发表于 2015-8-23 22:58
什么品种呀，原辅料是什么，这些不交代清楚，怎么帮忙

什么品种我也不知道，同学厂子里的，

CX刘强 · 发表于 2015-8-24 11:40:29

wgt-王发表于 2015-8-24 07:56
包的是薄膜衣还是糖衣？

糖衣片，化药

CX刘强 · 发表于 2015-8-24 11:41:44

syrtpy 发表于 2015-8-24 09:12
典型的未按照供应商批准程序进行，应先做小试的。换了几种原辅料?颗粒，压片，胶衣层？不行，再换一个厂家 ...

换了一种，颗粒，压片都没有问题，就是包糖衣时不对了

CX刘强 · 发表于 2015-8-24 11:42:31

孟坤鹏发表于 2015-8-24 09:17
你讲的不对，包衣片在素片或称片芯是没有药典标准，普遍的是要在包衣片崩解时限的基础上缩短10min，或作进 ...

谢谢您的指点，具体如何操作？？

孟坤鹏 · 发表于 2015-8-24 15:01:48

反复试验，在包衣片合格时，测素片，在自己制定标准

CX刘强 · 发表于 2015-8-24 15:12:18

孟坤鹏发表于 2015-8-24 15:01
反复试验，在包衣片合格时，测素片，在自己制定标准

哦哦，懂了，有点头绪了

bjlidi · 发表于 2016-5-14 10:31:32

寻求帮助的话，你需要提供竟可能详细的信息！

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:39:13

谢谢楼主分享！

[片剂] 普通片剂崩解时限符合要求，然而包衣以后崩解时限达不到药典要求。求解！！！