一中药颗粒剂提取生产采用醇提水沉法，设计院水沉设计为饮用水是否可行？

雪锋 · 发表于 2015-8-21 13:39:46

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一中药颗粒剂提取生产采用醇提水沉法，设计院水沉设计为饮用水是否可行？
口服固体，颗粒剂，中药提取醇提水沉，水沉后是浓缩，流浸膏制粒。想问大家有没有关于中药提取用水的具体规定，或者你们怎么看，理由是？

雪锋 · 发表于 2015-8-21 13:40:24

我更主张用纯化水，但是改造要钱唉！

孩子他爸 · 发表于 2015-8-21 13:47:43

菌检没问题就这样用哈

孙艳红 · 发表于 2015-8-21 14:10:58

饮用水经过过滤即可，去除管道内杂质。

wu9820168 · 发表于 2015-8-21 14:15:33

个人觉得不合适，应该用纯化水。

饮用水里面含有一定的有机物和无机离子，可能会与醇提液里面的某些成分发生反应。

雪锋 · 发表于 2015-8-21 14:36:55

wu9820168 发表于 2015-8-21 14:15
个人觉得不合适，应该用纯化水。

饮用水里面含有一定的有机物和无机离子，可能会与醇提液里面的某些成分 ...

这个有可能，但在之前的提取他们也没用纯化水。我想知道法规方面有没有规定。

雪锋 · 发表于 2015-8-21 14:37:28

孩子他爸发表于 2015-8-21 13:47
菌检没问题就这样用哈

水沉之后还有浓缩和制粒。

雪锋 · 发表于 2015-8-21 14:37:52

意林枫发表于 2015-8-21 14:10
饮用水经过过滤即可，去除管道内杂质。

有没有相关法规或指南有这方面的规定。

felon · 发表于 2015-8-21 14:40:02

可以用饮用水，水沉只是除去谁不溶性物质，没那么多限制

jhmsx9625 · 发表于 2015-8-21 14:55:47

建议用纯化水，长远看只是迟早要求的问题

云扬风轻 · 发表于 2015-8-21 15:00:57

醇沉是提取的一步骤，提取用水至少为饮用水。不要要求太高了。

孙艳红 · 发表于 2015-8-21 15:31:41

雷峰发表于 2015-8-21 14:37
有没有相关法规或指南有这方面的规定。

生产用水
• 第二十八条中药饮片生产用水至少应为饮用水，企业定期监测生产用水的质量（解读：使用的是自来水公司的水，不需要检测，也没必要要他的检测报告，我们相信他就是了，但是如果使用的是自己的深井水则需要检测），饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。

hq0413 · 发表于 2015-8-21 15:33:03

同意饮用水

八戒 · 发表于 2015-8-21 15:33:08

雷峰发表于 2015-8-21 14:37
有没有相关法规或指南有这方面的规定。

可以使用饮用水，在水系统指南里有：制药用水应用范围里《中国药典》同时说明，饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外，也可作为药材的提取溶剂。

歪打正着 · 发表于 2015-8-21 22:53:41

可行

siman111 · 发表于 2015-8-25 12:51:58

配方颗粒怎么会有醇提，不都是水提浓缩吗

老猫先生 · 发表于 2015-8-26 13:48:40

水沉用饮用水还是纯化水，主要依据是水是否对质量产生影响，一般注射剂，就用纯化水，其它饮用水即可，除非有特殊要求。

05000063 · 发表于 2015-8-26 22:08:15

不可以。药典关于制药用水中规定“饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂”

lxjtlxjt · 发表于 2015-8-31 09:55:44

私下认为用饮用水不可行，因为水沉是最后一道精制工序。

天南星91 · 发表于 2015-8-31 21:04:42

建议用纯化水。