如果实际炮制过程缺少一个药典规定的工序操作可以吗？

563927182 · 发表于 2015-8-18 09:42:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由静夜思雨于 2015-8-18 16:52 编辑

我们公司进了干的益母草，我们的工艺流程是“ 挑选，切段，包装”，而药典规定的却是“ 除去杂质，迅速洗净，略润，切段，干燥”。我们公司的做法是否可行，或者还要做个什么风险评估，请大神们给点意见？

563927182 · 发表于 2015-8-18 09:43:57

请高人指导

Sword · 发表于 2015-8-18 09:47:52

记不得哪个法规上说过，禁止以风险评估结果作为可以违反法规或药典的理由

261216775 · 发表于 2015-8-18 09:49:28

个人感觉不可以，你可以找找地方的炮制规范能和你制定的工艺规程对上的。

赵旭锋 · 发表于 2015-8-18 10:09:21

你把挑选，改成净制
把切段改成切制
工艺就成了：净制-切制、包装，估计就差不多了

autoplast · 发表于 2015-8-18 10:19:17

不按药典规定的工艺进行生产能通过备案？

北重楼 · 发表于 2015-8-18 12:34:36

少了干燥，你们工艺里不用清洗是吧，这样备案估计由困难呀

bwybwybwy · 发表于 2015-8-18 15:30:36

在触犯法律的情况下
风险评估只能用于自杀

XQW · 发表于 2015-8-18 16:30:23

规定清洗而不清洗

罗浮散人 · 发表于 2015-8-18 20:22:43

丁局说了，这种情况会反映上去，没改变之前还是老老实实按依据做。

life残吻 · 发表于 2015-8-22 16:47:58

没有洗净这一步不行！

HQYTTRYW · 发表于 2015-8-24 09:11:48

如果已达到洗净要求的这种情况呢？必须要洗？

lawhane · 发表于 2015-9-15 23:00:13

只能说编药典的那些人都在纸上谈兵而已。

中药本草 · 发表于 2016-1-15 08:33:38

本品为唇形科植物益母草Leonurus ja ponicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采割，晒干，或切段晒干。

鸿德堂_ywf · 发表于 2016-1-20 08:16:34

必须按药典做

文刀（围城）12 · 发表于 2022-8-22 15:56:57

必须按药典做，我们刚进行饮片专项检查。

RE: 如果实际炮制过程缺少一个药典规定的工序操作可以吗？