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楼主: 可亲可爱
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[质量控制QC] 大宗物料的合格证,如何贴?

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发表于 2015-8-15 16:57:34 | 显示全部楼层
基于差错与风险的管理出发,同时考虑企业的管理制度明确规定哪种方式更适合企业的实际情况。
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-16 09:53:21 | 显示全部楼层
ghlmail 发表于 2015-8-13 12:11
没必要每桶都贴合格证,检验合格后厂库把物料标识换成合格标识,发货到车间的时候附带该批物料检验报告。

你们一批物料几张报告单?40吨怎么可能每次发货都要有报告单呢?
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-16 09:54:08 | 显示全部楼层
郝小琴 发表于 2015-8-15 16:07
个人理解合格证必须每件都贴,但像这种大宗的能不能在手放行单和报告单后,换成合格状态牌,待到仓库发往车 ...

还是件件贴的。
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药徒
发表于 2015-8-16 16:53:18 | 显示全部楼层
某通过FDA企业关于物料放行的规定:
4.2.1 按4.1审核合格的物料由质量管理部QA发放“REC-ZL016(03)物料放行证”一式三份,一份交仓库作发放依据,一份交生产部作领料核对的依据,另一份留存质量管理部QA,同时发放“REC-ZL016(05)合格证”,发放合格证的数量为物料包装数的1/5,由QA负责黏贴,黏贴时要保证每个栈板的四个角的物料包装贴有合格证,余下的合格证交由仓库保管,并作记录。贴好合格证后,该批物料即可发放使用。
4.2.1 仓库管理员收到“物料放行证”且物料包装按4.2.1要求贴好合格证后,则将已同意放行的货物按批发放。
4.2.3 生产部领用物料每次发放均应保证同一批物料至少有一个包装贴有合格证,每次仓库发完物料后,对剩余的该批物料补贴合格证,要保证剩余的物料每个栈板的四个角的物料包装仍贴有合格证,同一批物料全部发完后,多余的合格证作销毁处理,并填写销毁记录。
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-16 17:10:23 | 显示全部楼层
西文 发表于 2015-8-16 16:53
某通过FDA企业关于物料放行的规定:
4.2.1 按4.1审核合格的物料由质量管理部QA发放“REC-ZL016(03)物料放行 ...

你怎么和101楼的说法一模一样的,一字不差?
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药生
发表于 2015-8-16 21:22:19 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-16 09:54
还是件件贴的。

仓库发往使用车间的必须每件均有合格证
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药徒
发表于 2015-8-17 10:30:18 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-13 10:08
这样的理由能说服检查人员吗?

理由充分,有证据证明就可以。
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-17 10:39:37 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2015-8-17 10:30
理由充分,有证据证明就可以。

当你被检查的时候有这么强势吗?
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药徒
发表于 2015-8-17 22:57:04 | 显示全部楼层
被GMP害的太惨了。本来不合格的原辅料包材就不会出现在车间,物料进库,检验,合格,放行。车间领到的物料都是合格的,只需要核对数量,品名,批号就可以了,结果又被这帮大爷搞出个每件都要有合格状态标识,坑爹呀。GMP很大的一个功能就是折腾,阻碍制药工业的发展
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药徒
发表于 2015-8-18 13:08:15 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-16 09:53
你们一批物料几张报告单?40吨怎么可能每次发货都要有报告单呢?

厂库一份报告但,第一次发料给车间原版报告单,以后每次都是报告单复印件是要附在批生产记录里的
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药徒
发表于 2015-8-18 13:18:40 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-17 10:39
当你被检查的时候有这么强势吗?

对专家:态度诚恳与温和,陈述出我们所做的及所做的相关工作。切记:不可和专家争论。
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药徒
发表于 2015-8-20 17:28:25 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2015-8-18 13:18
对专家:态度诚恳与温和,陈述出我们所做的及所做的相关工作。切记:不可和专家争论。

你以为专家不懂吗,吹毛求屁而已
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药徒
发表于 2015-8-20 17:39:25 | 显示全部楼层
纠结的事情
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发表于 2015-8-21 12:42:04 | 显示全部楼层
是啊,批量大怎么贴,
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发表于 2015-8-21 13:22:49 | 显示全部楼层
我们是每件打印一张合格证放在货位卡,发放时每件上贴一张
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发表于 2015-8-21 14:04:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-21 17:08:21 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-9 22:08
我也考虑过这样,但是有多处地方用到,每次领取数量级也不一样的,如果是每次都要是一托盘货就可以这样处 ...

领用时确保托盘上有合格证,返库时确保托盘上有合格证,现场的物料跟一张合格证方便核对,也最终放到批记录里。
你觉得可行吗?
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药生
发表于 2016-8-5 12:28:43 | 显示全部楼层
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