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楼主: 可亲可爱
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[质量控制QC] 大宗物料的合格证,如何贴?

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药生
 楼主| 发表于 2015-8-11 09:59:32 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-8-11 09:20
进车间脱外包么?物料标签信息传递即可……

在一般区使用,也有脱外包吗?
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-11 10:01:20 | 显示全部楼层
1136649544 发表于 2015-8-11 09:17
首先仓库发放物料时是要确认已经有QC的合格报告单,二仓库收到合格报告单后才能将物料由待验区转至合格品区 ...

本来就是这样的,但是检查人员不会这样认为,没有合格证还是认为缺陷的。
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-11 10:03:05 | 显示全部楼层
zaa2007 发表于 2015-8-11 09:15
在文件中规定:大宗物料,领用一次发放一张合格证。

由于每次发货量不一样的,这样的话,需要多少合格证就没法控制了。同时在车间的物料如何状态?
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药徒
发表于 2015-8-11 10:20:28 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-10 23:01
这个这样真还是不行,我们生产区域没有这么宽的地方。只是存放日常必需的物料,一般待验都要寄存到仓储。

我听着有些明白了,一般生产区,物料暂存室没有太大地方存放,生产的产量还大,工序出来的物料就直接暂存,不需要检验直接进入下道工序。既然不正规,你就只能打擦边球了。能对付过就算了。看检查人员心情。
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药徒
发表于 2015-8-11 10:41:47 | 显示全部楼层
没必要每件贴吧,只贴取样的就行了,每件贴意义不是很大!
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-11 11:08:13 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2015-8-11 10:20
我听着有些明白了,一般生产区,物料暂存室没有太大地方存放,生产的产量还大,工序出来的物料就直接暂存 ...

你怎么会这样认为呢?我们车间不存放物料,都先到仓储寄托存,检测合格后入库。下道工序再领取合格物料(中间体)进行投料。
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-11 11:09:46 | 显示全部楼层
liuhuibin 发表于 2015-8-11 10:41
没必要每件贴吧,只贴取样的就行了,每件贴意义不是很大!

物料在仓储、车间可以没有状态标识?
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药徒
发表于 2015-8-11 11:12:52 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-11 11:09
物料在仓储、车间可以没有状态标识?

是不是每件都有吗,有的上千件都需要贴合格证的话,是不是很多啊,再说码垛的时候不一定都露在外面啊
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-11 11:15:44 | 显示全部楼层
liuhuibin 发表于 2015-8-11 11:12
是不是每件都有吗,有的上千件都需要贴合格证的话,是不是很多啊,再说码垛的时候不一定都露在外面啊

就是因为多我才提高这样的问题。
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药徒
发表于 2015-8-11 11:17:24 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-11 11:15
就是因为多我才提高这样的问题。

你们现在是怎么做的呢 ,全部都捣出来贴吗
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药徒
发表于 2015-8-11 11:30:37 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-10 08:27
车间每次领料不可能都给报告单的。这样的话,在车间的物料可能会出现,既无合格证,又无报告单的情况,

也很不理解,在车间的物料,要合格证或者报告单的目的是什么呢?

需要物料的质量数据,领料的时候为什么不从仓库的报告单上抄呢……在仓库会抄错,回到自己车间就不会抄错么……
也有车间说浪费时间,可是车间领料就不管核料的吗?
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发表于 2015-8-11 12:11:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-11 13:06:22 | 显示全部楼层
按GMP做就行。  第一 要有状态标识:待验、合格、不合格   第二 物料标识卡  体现出 品名、批号、规格、数量、进厂编码 发放流水等即可
同品种的物料也一样,按批次规范堆放,有以上两证和取样标示即可
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发表于 2015-8-11 14:18:07 | 显示全部楼层
楼主:别人提出方法你总有理由。。。最好的办法定岗专人贴。你想一想:氢氧化钠一次进货40吨,一共1600件。取样化验袋数不是采取开根号吗?GMP检查官是讲理的。我认为只要可控,规定是人制定的(做好风险评估)。
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药徒
发表于 2015-8-11 14:45:52 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-11 11:08
你怎么会这样认为呢?我们车间不存放物料,都先到仓储寄托存,检测合格后入库。下道工序再领取合格物料( ...

工序生产的中间产品呢?也放在仓储区存放?然后检测合格之后再出库到下工序?你们的每个工序都相差一天?没有同时工作的工序吗?上道工序和下道工序的流转,还要通过仓库?你们仓库离车间是有多近?!~
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-11 15:12:01 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2015-8-11 14:45
工序生产的中间产品呢?也放在仓储区存放?然后检测合格之后再出库到下工序?你们的每个工序都相差一天? ...

我们中间体都要是有储存的,并非一批做完马上到位下道工序的,并且我们中间体也是出售的。
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发表于 2015-8-11 15:48:35 | 显示全部楼层
形式主义害死人
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-11 16:13:10 | 显示全部楼层
DAXU 发表于 2015-8-11 15:48
形式主义害死人

检查人员不这样认为。认为是防止差错的措施。
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药徒
发表于 2015-8-11 16:44:58 | 显示全部楼层
印刷一批吧
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药生
发表于 2015-8-12 05:49:04 | 显示全部楼层
我们也有同样的问题
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