蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 可亲可爱
收起左侧

[质量控制QC] 大宗物料的合格证,如何贴?

  [复制链接]
药士
发表于 2015-8-9 23:39:25 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-9 22:00
我们是打印在不干胶的,打印机都要打罢工了。

我们每件贴合格证都是被老外欺负的了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 06:47:25 | 显示全部楼层
建议:
1、在库管理期间,按货位定置围栏标识即可;
2、根据合格证内容模式,制作一枚“合格物料放行章”,以解决手工填写合格证的费时费工问题,盖章即可;
3、在出库搬运时将逐页盖有放行章的合格证贴上,有多少件物料发多少张合格证即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 07:44:43 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-8-10 08:27:46 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-9 21:57
在仓储的时候可以,但是发到车间呢?如果没有合格证如何保证呢?

车间每次领料不可能都给报告单的。这样的话,在车间的物料可能会出现,既无合格证,又无报告单的情况,
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-8-10 08:30:31 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-8-9 22:22
GMP里面说的是要有质量标识吧
在这批物料的物料卡哪里,弄个合格标识或者在物料卡上标注物料合格就可以
...

整批的物料可以标识,散件发车间如何体现是合格状态呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 08:30:47 | 显示全部楼层
绿茶. 发表于 2015-8-9 18:41
合格证没有必要贴,换成合格标识即可

这样带来的问题是车间领过去的物料没有标识,也是一个问题
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-10 08:31:35 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-10 08:30
整批的物料可以标识,散件发车间如何体现是合格状态呢?

合格物料才能发放
车间的物料肯定是合格的了,有什么纠结的
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-8-10 08:32:57 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-10 06:47
建议:
1、在库管理期间,按货位定置围栏标识即可;
2、根据合格证内容模式,制作一枚“合格物料放行章” ...

你这还更多了一道手续,最后还不是每件要贴上吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 08:34:23 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-8-9 21:46
一个托板一张。
一批物料可能有好多个托板,几十上百件,而且有的还藏在里面,贴不到哩。每个都贴我觉得工 ...

也是一种方法,但是如果仅仅需要一个托盘中的一袋,就比较麻烦,车间物料复核比较困难
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 08:36:42 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-9 21:59
要是物料在车间放置,没有合格证,检查的来怎么解释?

这是一个问题,所以仓库在发料时,必须保证每件都贴合格证
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-8-10 08:37:51 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2015-8-10 07:44
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODkzMzExNA==&mid=207750412&idx=2&sn=dfa72cb3cf424501f1100e3243bd ...

呵呵,还进行风险管理啊?这个物料我们公司很多地方用到,每处进行风险评估吗?有必要搞得这么玄乎吗?照顾你这么说我还要有时要贴,有时不贴啊?搞得谁能明白啊?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-8-10 08:38:33 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2015-8-10 08:30
这样带来的问题是车间领过去的物料没有标识,也是一个问题

说的真是一个存在的问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 08:39:23 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-9 22:00
我们是打印在不干胶的,打印机都要打罢工了。

这个问题好解决,合格证可以采用印刷形式,仅仅打印部分,采取相应的纸张和打印机。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-8-10 08:45:35 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2015-8-10 08:34
也是一种方法,但是如果仅仅需要一个托盘中的一袋,就比较麻烦,车间物料复核比较困难

由于多处用到,用量也是不一样的,如果用量一样的,还可以每次用量一个大包装,贴一张也可以。同时还要考虑在车间放置,不贴每件是有问题的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 08:47:10 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-10 08:37
呵呵,还进行风险管理啊?这个物料我们公司很多地方用到,每处进行风险评估吗?有必要搞得这么玄乎吗?照 ...

多处用到就要按最严格的执行,这是常识。又想偷懒,又怕麻烦,那就没辙了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 08:49:00 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-10 08:37
呵呵,还进行风险管理啊?这个物料我们公司很多地方用到,每处进行风险评估吗?有必要搞得这么玄乎吗?照 ...

你这问题其实分析起来很简单,用情景分析法:“假如不贴合格证,会怎么样??”

如果不会怎样,你还贴他作甚,浪费表情啊!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-8-10 10:04:40 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2015-8-10 08:49
你这问题其实分析起来很简单,用情景分析法:“假如不贴合格证,会怎么样??”

如果不会怎样,你还贴 ...

贴了可以知道物料的状态,特别是物料在生产车间的时候。
不贴的物料状态不明确,虽然明知道不合格物料仓储不会发货的。但是放置 在车间的物料没有状态标识肯定不合适。光别我们自己认为不行,别人来审计也解释不了的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 10:07:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 谢大侠来了 于 2015-8-10 10:09 编辑
可亲可爱 发表于 2015-8-10 10:04
贴了可以知道物料的状态,特别是物料在生产车间的时候。
不贴的物料状态不明确,虽然明知道不合格物料仓 ...

没有状态标示不合适,有没有风险??个人认为如果没有状态标示不会引起质量问题,有何不可?做决策总不能拍脑袋吧,也许有些人会认为不合适,有些人会认为合适,比如贴标签的人,呵呵

另外贴合格证并不是唯一的做状态标示的方法,也可以有其他的方式。

但是不管用什么方式,只要能够确保不合格的物料不会被误用即可。这个过程就是风险评估过程,有没有风险是采取的措施是否合理的评判标准......
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-10 10:21:16 | 显示全部楼层
问一下楼主
你们外箱也帖吗
如果外箱不帖你怎么控制的
外箱能控制为什么原辅料不能控制
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 10:36:44 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2015-8-10 08:30
这样带来的问题是车间领过去的物料没有标识,也是一个问题

合格证在外包装上贴着,进洁净区外包也脱去了,难道就说明物料没了合格证就不能使用了?其实我们应该是想办法怎样确保物料的状态明确,而不要去死死的去看东西有没有贴标识,用其他的方式也可以保证状态明确。看你怎么规定了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-20 16:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表