无菌检查法检查阳性。。。。。。。。。。。。。

大雷人12138

无菌检查法检查出阳性，现已排除实验室原因，求给点建议接下来怎么做，需要做菌种鉴定之类的么

大雷人12138

用的EO灭菌，我们是过杀，具体剂量不清楚，细菌一个没长，只有霉菌长了

大雷人12138

是有EO都无法干掉的菌么

夏风萧雨

鉴定是肯定需要的
首先看看到底是什么菌，然后分析来源。
结合环境监控的结果看环境中是否出现过该菌。如想找到溯源建议做基因型菌种鉴定

yhdaizy@163.com

如果没有基础资料，做了鉴定，有啥意义。
偏差调查吧，一批，还是几批。产品准定不能放行了。

大雷人12138

夏风萧雨 发表于 2015-8-5 15:38
鉴定是肯定需要的
首先看看到底是什么菌，然后分析来源。
结合环境监控的结果看环境中是否出现过该菌。如 ...

做样品时是年初，没法调查了了，看了下当时的沉降菌监测结果，几乎没有霉菌生长

夏风萧雨

yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-5 15:41
如果没有基础资料，做了鉴定，有啥意义。
偏差调查吧，一批，还是几批。产品准定不能放行了。

对于微生物偏差调查，菌种鉴定是非常有必要的一步。为什么会没有意义呢？

大雷人12138

yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-5 15:41
如果没有基础资料，做了鉴定，有啥意义。
偏差调查吧，一批，还是几批。产品准定不能放行了。

是年初的时候做了几批样品，用于EO灭菌方案的确认的，从短周期，三个半周期和整周期做的结果全部都是细菌一个没长，霉菌长了，而且都是在第5天观察到的

大雷人12138

yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-5 15:41
如果没有基础资料，做了鉴定，有啥意义。
偏差调查吧，一批，还是几批。产品准定不能放行了。

请问一下，如何做偏差调查

夏风萧雨

大雷人12138 发表于 2015-8-5 15:47
做样品时是年初，没法调查了了，看了下当时的沉降菌监测结果，几乎没有霉菌生长

微生物偏差本来就难调查，发现时就应该调查，拖了怎么久调查起来是有一定难度了

大雷人12138

夏风萧雨 发表于 2015-8-5 15:54
微生物偏差本来就难调查，发现时就应该调查，拖了怎么久调查起来是有一定难度了

一开始，领导不相信我做的结果，然后我连续做了三批半周期的样品，结果和第一次一样，细菌一个没长，霉菌长了，而且我们的实时环境检测和桌面衣服手套以及表面取样结果都是无菌的。

大雷人12138

夏风萧雨 发表于 2015-8-5 15:54
微生物偏差本来就难调查，发现时就应该调查，拖了怎么久调查起来是有一定难度了

请教一下，微生物偏差调查怎么做

HZL-小梁

先把菌保存下来做菌种鉴定，菌种鉴定是必须要做的！再人、机、料、法、环进行调查。

大雷人12138

HZL-小梁 发表于 2015-8-5 16:08
先把菌保存下来做菌种鉴定，菌种鉴定是必须要做的！再人、机、料、法、环进行调查。

嗯，会一个一个慢慢调查的

夏风萧雨

大雷人12138 发表于 2015-8-5 16:10
嗯，会一个一个慢慢调查的

实验室没有问题就是样品问题咯，就上楼上说的一步一步调查咯

大雷人12138

夏风萧雨 发表于 2015-8-5 16:19
实验室没有问题就是样品问题咯，就上楼上说的一步一步调查咯

嗯，谢谢了

yhdaizy@163.com

大雷人12138 发表于 2015-8-5 15:50
请问一下，如何做偏差调查

从 人 机  料 法 环  调查

先亮

菌种鉴定开展的前提是以往已经建立了环境微生物（包括生产环境、检验环境）、原辅料及内包装材料微生物菌谱，以期通过产品中微生物的鉴定确认该菌最有可能的来源，从而有针对性的制定预防措施，对有可能污染的环节进行重点控制，防止类似事情在发生。
对于已经染菌的产品如果没有办法再处理（是否可以重新EO灭菌？），那就销毁吧！

先亮

不知染菌的是什么产品？？

大雷人12138

先亮 发表于 2015-8-5 17:20
不知染菌的是什么产品？？

伤口敷料类的