颗粒干燥时的温度在工艺要求范围内是否可变动？

望悠1984 · 发表于 2015-8-5 08:49:10

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注册工艺干燥温度要求是60±5℃，我们烘箱设定的温度是60度，之前验证时干燥温度也是60度，如果要设定成57度，需要重新进行工艺验证吗？

红茶. · 发表于 2015-8-5 08:50:53

不用。

daniu1203 · 发表于 2015-8-5 08:52:07

其实烘箱的温度范围波动在±10度之间是很正常的，国产的更差，你可以先验证三批看看结果。。。

xyfengling · 发表于 2015-8-5 08:52:21

不用不用不用。

yuansoul · 发表于 2015-8-5 08:52:47

红茶. 发表于 2015-8-5 08:50
不用。

估计一会儿 @绿茶. 回来教育你的。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-8-5 08:53:03

设定成57度，温度波动怎么样，能控制在55度以上么？

hongwei2000 · 发表于 2015-8-5 08:54:47

为什么要设置57度呢
设置57度你能保证下限吗
如果是你箱体温度有偏离你应该是校正设置值呀
烘箱应该都有这样的设置吧

gabfghy990205 · 发表于 2015-8-5 09:28:02

不用
你的温度还是在你的注册温度的范围

守望天堂 · 发表于 2015-8-5 09:38:08

无关设定温度，关键看你烘箱实际温度分布

杨曙光 · 发表于 2015-8-5 10:07:26

设置57度是不合理的，因为设置温度和实际温度是有偏差的。

望悠1984 · 发表于 2015-8-5 10:09:22

烘箱热分布做出来偏差在1度内，我觉得是只要烘箱的波动能在55-65之内，我设定在这个温度之间的任何一个数值都可以的，但是开会时领导提出，换一个设定值需要有验证支持，所以来这里问问各位喽

jackyang81329 · 发表于 2015-8-5 10:14:12

我只能说你的烘箱验证有问题，原来60，现在57，为啥，温度数显和探头校验准确了吗？这不是工艺验证的问题，是你的偏差变更体系和设备确认的问题。
工艺倒不需要重新验证，只要你能控制在这个范围就好。

北重楼 · 发表于 2015-8-5 10:34:42

你注册工艺是否只明确干燥实际温度范围，没明确设定温度，另外你设备确认和工艺确认时是否考察过设定温度范围，一般设定温度和实际温度会有差别的，如果你能保证设定温度后，实际温度在注册工艺要求内就可以的，但是国内烘箱的设定温度和实际温度差距不小呀，怕是你干燥过程实际温度会超过范围，这个风险你是否考虑过。

山高人为峰 · 发表于 2015-8-5 11:16:26

温度波动范围是±5℃还是±2℃，如果温度波动范围是±2℃，可以；
如果温度波动范围是±5℃，就需要验证温度是否超范围。

小金库 · 发表于 2023-4-8 21:57:59

感谢分享。

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