预灌封如何排气泡

龙猫 · 发表于 2015-7-29 17:21:17

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预灌封灌装样品的时候发现针管里面的气泡好难排出来，样品中带有气泡如果是静脉注射会不会死人的？打针的护士都是怎么排气泡的？

yingying727 · 发表于 2015-7-29 17:56:44

产品有气泡不可怕，可怕的是灌装的时候有气泡，装量不够呀，有气泡，多排排药液就好了

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-7-29 22:55:54

最好还是咨询下设备厂家，以前看博世的样板线没发现有气泡啊。

少帅 · 发表于 2015-7-30 09:17:14

产品配制结束后在充填储液罐进行几次抽真空，灌装线上靠排液；管路里有气泡最直接影响的就是装量还有熔封后的外观了。

初七 · 发表于 2015-7-30 16:52:53

灌封时，注保持料温与环境温度的一致性，若不，过冷的料液长时间，环境加热会在输液管上产生气泡，只影响装量。

殷公仆 · 发表于 2015-7-31 16:21:39

看过楚天的设备，预充针加塞有个特殊的模具，加塞的时候可以排针筒中的空气

porsche1921 · 发表于 2015-8-22 15:47:48

针头有气泡排点药液就搞定了。另外，人哪有这么脆弱，血液中有溶解氧气，CO2等，一点空气，不至于血栓吧

龙猫 · 发表于 2015-8-25 11:29:09

嗯，各位说得都好有道理。所以说灌装时气泡尽量排掉就可以了？排不掉的话注射时再排

cini · 发表于 2015-9-14 09:53:53

预灌封注射器的分装要求,国家没有相关的政策出台,我是觉得气泡除了输液和注射时的风险外,时候还有关于温度和气压导致胶塞移位的风险,温度如果严格按照2-8度,那么如果航空运输呢,会不会出现这种情况,所以国家还是最好早点出台预灌封注射器产品的外观要求,如果分装过程气泡难以避免,那么多大的气泡可以接受.

hjr1964 · 发表于 2015-9-14 12:07:19

控制灌装药液的温度，包材温度，使其与洁净区温度一致，这是个温度驯化过程，做好了，基本不产生气泡，如再有，问题在灌装设备上，比如灌装液体流速、灌装头深入容器深度都可以调节，当然调节时要兼顾容器口不着液的要求

小谢小安 · 发表于 2019-1-30 11:47:41

现在的预灌封设备出的成品基本都会有气泡的，但临床使用中针头会滴出一滴出来，有气泡也有利于QC在检验可见异物时候的观察

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:45:01

谢谢分享。

zhanheng · 发表于 2024-8-30 13:33:50

我们生产的预灌封设备都是通过抽真空实现无气泡的，这个是比较系统专业的。16621263665

115676843 · 发表于 2024-9-11 15:27:09

灌装时调节好抽真空、补氮气的力度和时间。
我们刚开始的时候也是有气泡，慢慢调整后几乎没有气泡了。
如果是液体本身有气泡，需要静置抽真空后再上机器灌装。

hrhtrhjtjgd · 发表于 2024-10-25 12:51:03

感谢分享，学到了，

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