CFDA附录《计算机化系统》歪解（第一条）

石头968

药窕淑女 发表于 2015-7-29 15:44
石头老师，计算机系统中提到一个灾难恢复测试，这个一般怎么做啊，总不能真的模拟一次火灾吧
灾难恢复测试 ...

计算机系统的灾难，当然不是火灾，还有地震、雷暴……当然不对
耐心看后面的解读吧，我还没想好

石头968

药窕淑女 发表于 2015-7-29 15:44
石头老师，计算机系统中提到一个灾难恢复测试，这个一般怎么做啊，总不能真的模拟一次火灾吧
灾难恢复测试 ...

你先自学一下：
中华人民共和国国家标准GB/T 20988—2007
信息安全技术
信息系统灾难恢复规范
Information security technology-
Disaster recovery specifications for information systems
                   中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
                   中国国家标准化管理委员会                                联合发布

河西智叟

其实就是1、要有硬件，构建一个可用的环境。。。2、要有软件，形成一个可执行的sop。。。
这个其实算废话

石头968

Sword 发表于 2015-7-29 15:52
一个是计算机及其软件，一个是计算机及其软件加上相关的设备，这个有什么复杂的吗？

我没说复杂啊，是您说“简单问题复杂化”了，我和您的理解本来就是一样的我也没有复杂化嘛

石头968

河西智叟 发表于 2015-7-29 16:00
其实就是1、要有硬件，构建一个可用的环境。。。2、要有软件，形成一个可执行的sop。。。
这个其实算废话

计算机硬件+硬件环境+计算机硬件需要执行的SOP（软件）+被控对象+人员+人需要执行的SOP差不多了

石头968

从概念上说，这句话把“计算机系统”和“计算机化系统”弄混淆了吧。
反正都是老外定义的。
@myreebok   

myreebok

另外，我觉得插图是有问题的。计算机化系统不是这么理解的

aflyfish

当使用电子格式的记录代替纸质的记录，这解释也好蛋疼。

药窕淑女

石头968 发表于 2015-7-29 15:56
你先自学一下：
中华人民共和国国家标准GB/T 20988—2007
信息安全技术

那对于GMP范畴的计算机系统，有没有必要做灾难恢复计划呢

87牛

好像变得很复杂的养足啊？

石头968

石头968 发表于 2015-7-29 16:06
从概念上说，这句话把“计算机系统”和“计算机化系统”弄混淆了吧。
反正都是老外定义的。
@myreebok

但是从科学的角度解释，计算机系统和计算机化系统，确实还是有区别的
中国GMP都是从欧盟套过来的，中药都要按照化药管理，这都不是我们的错。

石头968

myreebok 发表于 2015-7-29 16:11
另外，我觉得插图是有问题的。计算机化系统不是这么理解的

可能只是“人”和约束“人”的“SOP”，会有不同的理解
其实并不重要。

石头968

药窕淑女 发表于 2015-7-29 16:28
那对于GMP范畴的计算机系统，有没有必要做灾难恢复计划呢

当然有了，附录不是要求了吗？

石头968

87牛 发表于 2015-7-29 16:44
好像变得很复杂的养足啊？

其实很简单啊，哪里复杂了

syhorchid

谢谢分享

syhorchid

持续关注

河西智叟

石头968 发表于 2015-7-29 16:03
计算机硬件+硬件环境+计算机硬件需要执行的SOP（软件）+被控对象+人员+人需要执行的SOP差不多了

其实就是一个异形的GMP

cuntouzhongshu

这个题目太大，非高手难解

石头968

cuntouzhongshu 发表于 2015-8-4 12:30
这个题目太大，非高手难解

随便聊聊罢了

leloa

学习了，楼主