讲个故事，但却又是真实存在的！

daomingda · 发表于 2015-7-27 15:18:17

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本帖最后由 daomingda 于 2015-7-27 15:26 编辑

看到论坛里有位老师的帖子，讨论的是验证人员配置的问题，忍不住我也讲件事情，前辈们看了可能觉得不可思议，但这又是真实存在的，希望不要挨喷啊！
我们是小厂，所有验证工作，包括厂房设施设备确认再确认，检验仪器确认再确认，工艺验证在验证，清洁效果在验证，计量器具包括压力表，玻璃容器的检定校准，高效过滤器检漏等工作都由生产部长兼设备部长兼计量室主任一个人来做，呵呵，我们有三个注射剂车间，一个固体口服制剂车间，把个生产负责人硬是干成了生产管理员，设备管理员，计量管理员。
生产负责人根本没时间没精力投入到生产管理中来，每天固体两批总混投料，注射剂三个车间交叉生产，一个星期也能干四五批，批记录上来审核都审核不过来，还有那么多的偏差，变更，我就呵呵了……
PS：相信大家都知道验证工作的工作量，注射剂空调系统，压缩空气系统，氮气系统，制药用水系统，每年一次再确认必不可少，湿热灭菌，干热灭菌规定半年一次再确认，空载三次满载三次，热穿透三次这就是多少次了，我们单位6台干热，7台湿热，3台隧道，3个胶塞清洗机，3个铝盖清洗机，一台水浴，一台安瓿检漏，大家简单算算这些坐下来就要多长时间，相信就能理解了，哈哈！……
还是那句话，别喷我们啊！！！

皇后 · 发表于 2015-7-27 15:19:26

要按这么说，国内天方夜谭多了呢

红茶. · 发表于 2015-7-27 15:19:38

不是天方夜谭，好多都是这么干的。

山顶洞人 · 发表于 2015-7-27 15:20:41

楼主保重！

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-7-27 15:24:58

不说领导了，说员工吧，我们车间制冷站、纯化水、空调每班就一个员工，生产岗位投料了什么的还得把他叫来帮忙，

夏风萧雨 · 发表于 2015-7-27 15:28:31

正常
很厂都没有什么验证专员这种说法

jackyang81329 · 发表于 2015-7-27 15:29:23

你们公司的生产部长是神仙~~~谁要能做这个职位，基本上还要厂长干嘛？？！！

yangjin7309 · 发表于 2015-7-27 15:37:07

这样的公司在国内不少见，新版、旧版GMP等算什么？算“工衣”，算“工牌”？

1831 · 发表于 2015-7-27 15:38:21

这个，我们从来没这么干过！任务是要分解下去的，当然，要根据各部门人员对这些工作的熟悉程度来分解，其中，质量部门的ＱＡ\ＱＣ各自都是会分担一部分的，生产的，当然设备部门的任务要重些，设备管理员、计量员都要分担，但生产车间的技术副主任，会分担一部分的，还有车间的技术员也要分担一部分的，实在多的话，各车间大主任，也是要分担一部分的。…。…。……这个要由质量副总根据工作量，来分解开来做，而且，整个计划，ＱＡ要做的合理些，因为所有的验证工作都会由ＱＣ的检验，才能最终得到结果，所以，整个验证主计划，就相当的重要，时间安排一定要合理，避免碰车，大家相互打架，谁也不想落在后面，因为工作完不成，被考核扣奖金

1831 · 发表于 2015-7-27 15:39:35

1831 发表于 2015-7-27 15:38
这个，我们从来没这么干过！任务是要分解下去的，当然，要根据各部门人员对这些工作的熟悉程度来分解，其中 ...

有些工作，工段长也可以分担的，比如制水，空调等，其实他们工段的管理者，更了解这些内容

Enjoy · 发表于 2015-7-27 15:40:27

1831 发表于 2015-7-27 15:38
这个，我们从来没这么干过！任务是要分解下去的，当然，要根据各部门人员对这些工作的熟悉程度来分解，其中 ...

上轨道和摸索中是两种状态，各种泪早就流干了……

Enjoy · 发表于 2015-7-27 15:41:11

咬牙挺着，泪流干了也就差不多了………………

是差不多适应了

syhorchid · 发表于 2015-7-27 15:42:19

大家心照不宣

1831 · 发表于 2015-7-27 15:46:15

Enjoy 发表于 2015-7-27 15:40
上轨道和摸索中是两种状态，各种泪早就流干了……

看来我们药行，任重而道远啊

Evan. · 发表于 2015-7-27 15:46:52

我们公司各种专员都有···不过，我会悄悄的告诉你们这些任何领域的专员们啥都不做吗？全都交给我生产部和车间去做？设不设专员其实不重要，重要的是定岗定责

1831 · 发表于 2015-7-27 15:50:32

wcy123qwe 发表于 2015-7-27 15:46
我们公司各种专员都有···不过，我会悄悄的告诉你们这些任何领域的专员们啥都不做吗？全都交给我生产部和 ...

所以呀，根本用不着设专员！什么专员都用不着，由质量副总统一负责就行啦

静夜思雨 · 发表于 2015-7-27 15:51:29

形式主义……。

司马晓杉 · 发表于 2015-7-27 16:03:11

我不会告诉你在我们这领导不用干这些或，计量、设备、工艺、清洁验证由各自管辖的小喽喽做的，你们生产部长以后跳槽必定是抢手货，一人分饰n角

北方的狼 · 发表于 2015-7-27 16:03:12

都不容易啊

clement07 · 发表于 2015-7-27 16:17:29

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