记录的定义

dandelion_h · 发表于 2015-7-24 14:07:06

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GMP附则中
文件：包括质量标准、工艺规程、操作规程、记录、报告等。
批记录：用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。

文件的定义里包括了记录，批记录是文件和记录，这两处的记录是一样的意思吗？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-24 14:22:06

文件：包括质量标准、工艺规程、操作规程、记录、报告等。
批记录：用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。

文件的定义里包括了记录，批记录是文件和记录，这两处的记录是一样的意思吗？
严格讲文件里的记录包含批记录（还有设备运行记录，等其他辅助记录），而批记录里的文件和记录：文件指的是打印的报告和记录，记录指的是手写记录。

个人理解，仅供参考。

东方文明 · 发表于 2015-7-24 14:45:21

记录是一种文件，批记录是一种记录。

Enjoy · 发表于 2015-7-24 15:11:01

个人理解：文件定义里的记录是名词，包括批记录
批记录里涉及的记录是动词，指的是记录这个动作

faith_friend · 发表于 2020-7-7 16:32:42

有没有英文的

可乐柚子 · 发表于 2020-10-15 09:50:10

不冲突，文件还是那个文件，记录还是那个记录，文件包含记录，记录的是操作，也许您把批记录和记录弄混了。

小金库 · 发表于 2022-7-10 12:50:09

感谢分享。

[文件系统] 记录的定义

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