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[生产运营] 管道干燥确认方法求教

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药徒
发表于 2015-7-24 11:33:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配液系统管道做干燥确认,之前是目视,但是有点证据不足的感觉,请问还有没有别的方法(比如遇水变色的试纸什么的),请各位老师支招,谢谢。
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药徒
发表于 2015-7-24 11:53:11 | 显示全部楼层
采用增重法,用棉签擦拭。楼主可以参考一下。具体标准自己定。
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药徒
发表于 2015-7-24 12:22:33 | 显示全部楼层
完全干燥怎么弄?那么多复杂的管路
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-24 13:08:57 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2015-7-24 12:22
完全干燥怎么弄?那么多复杂的管路

需要的呀,要控制微生物啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-24 13:12:47 | 显示全部楼层
伟的 发表于 2015-7-24 11:53
采用增重法,用棉签擦拭。楼主可以参考一下。具体标准自己定。

连水膜(其实是全干,都不潮)都没有,棉签擦到一点水迹这增重能做到么……
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药徒
发表于 2015-7-24 13:15:46 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2015-7-24 13:08
需要的呀,要控制微生物啊

配液系统使用前湿热灭菌,也要完全干燥么?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-24 13:23:33 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2015-7-24 13:15
配液系统使用前湿热灭菌,也要完全干燥么?

湿热灭菌完不是马上投产,有水就有可能滋生微生物啊
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药徒
发表于 2015-7-24 15:12:48 | 显示全部楼层
你是灭菌后,不是灭菌前。灭菌后保证配液系统不受外界污染不就OK了。
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药徒
发表于 2015-7-24 16:24:20 | 显示全部楼层
你是密闭状态,灭菌了还长菌吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-24 17:13:00 | 显示全部楼层
大懒猫 发表于 2015-7-24 16:24
你是密闭状态,灭菌了还长菌吗?

灭菌后有正压保持,但是灭菌后会有滤芯完整性测试,部分管道还会润湿,然后再吹干,现在就倒在怎么证明是真的吹干这儿了。
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药神
发表于 2023-4-7 22:03:17 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-7-14 10:24:53 | 显示全部楼层
我也有相同问题想问,原料药厂家大量的物料传输管路,湿热灭菌后如果冷凝水不能吹干的话,会导致粉体受潮发黄,所以我们也在寻找怎么验证干燥效果的办法,目前是通过采用氮气吹扫固定时间来做的,但是没有验证。
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