蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2292|回复: 13
收起左侧

[辅助设备] 公用设施的验证周期如何定?

[复制链接]
发表于 2015-7-21 11:21:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位蒲友,请教大家一个问题,公用设施包括压空、氮气、纯化水、空调等验证周期是看一段时间的评估结果吗?但是一般多久进行一次评估?一般验证周期根据评估结果自己定吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-21 11:22:43 | 显示全部楼层
一般是一年
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-21 11:25:02 | 显示全部楼层
趋势分析加定期回顾
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-21 11:30:40 | 显示全部楼层
这些东西直接定一年就好了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-21 12:35:35 | 显示全部楼层
一年最省事,检查员一般都认可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-21 14:01:44 | 显示全部楼层
空调是强制的。别的看数据
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-21 15:57:47 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2015-7-21 14:01
空调是强制的。别的看数据

空调一般也是一年吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-21 16:09:11 | 显示全部楼层
对,我们都是一年。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-21 16:18:42 | 显示全部楼层
都是一年的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-21 19:03:11 | 显示全部楼层
海精灵灵灵 发表于 2015-7-21 15:57
空调一般也是一年吗?

空调大体上是一年。但是关键区域比如B级等等的,半年就得来一次。

但是还分各种项目,测试的频率好多都是不同的。建议去看看国标和无菌附录。都有描述。

不过各种测试项目,我记得没有超过1年的。

其他那些,没有哪里带强制规定的。其实主要是那几个系统能进行日常监测。但是空调不行。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-22 08:02:51 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2015-7-21 19:03
空调大体上是一年。但是关键区域比如B级等等的,半年就得来一次。

但是还分各种项目,测试的频率好多都 ...

多谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-23 15:14:05 | 显示全部楼层
同意楼上几位的观点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-23 23:03:46 | 显示全部楼层
一年,作趋势图
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-23 23:36:12 | 显示全部楼层
初次验证一般年。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 23:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表