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[生产运营] 如何定义可见异物检查中的白点和下沉?

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药生
发表于 2015-7-20 21:57:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近可见异物检查,出现了白点和下沉增加的情况,很小很小,也不是所有人都能看到的情况。询问得知白点就是观察时不下降,也不上升,漂在中间,也不消失。下沉就是一直下降到底部的极细小的点。我没有做过灯检,但是这些有些人可以看到又有些人看不到,大家都是怎么看的。
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药徒
发表于 2015-7-21 08:45:07 | 显示全部楼层
正常,灯检的确是一个辛苦又专业的岗位,而且风险还高。没有经验或视力不好的人需看很长时间来找异物,有时候还不一定能找到,而且如手法不对还会带来气泡的干扰,

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是的,这样的情况我到现场看了几次也没有看到。  详情 回复 发表于 2015-7-22 10:34
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药徒
发表于 2015-7-21 09:01:58 | 显示全部楼层
个人观点:白点确实很难分辨出来,正常翻动3下,不易看出。下沉的话如果是安瓿瓶,多半是玻屑,翻动的过程中会闪亮,这个还是比较好看的。有些可见异物按照药典规定来,可能真找不出,但如果刻意的去找,还是能找出,不过效率和成本……

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靠视力判定的活真的不好办,前几天还有很大争议,灯检员说是没有看到,抽检员说是有,还吵了起来。  详情 回复 发表于 2015-7-22 10:37
我们有一个抽检人员,视力很好,每次都是他能看到。她看到后其他人复核也可以看到。  详情 回复 发表于 2015-7-22 10:36
如果抽检这种情况都不知道怎么定义。  详情 回复 发表于 2015-7-22 10:35
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药徒
发表于 2015-7-21 09:54:10 | 显示全部楼层
我的视力,基本就看不出来什么
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发表于 2015-7-21 14:06:16 | 显示全部楼层
白点漂在中间,我们一般叫浮点,比重较轻,可能是过滤器处理不净或过滤器损坏或更换过滤器等带入,也可能是环境有关,但首先应找出过滤系统的原因。下沉的白点一般是过滤压力引起或操作人员在操作时不规范造成。还有一种是色点和纤维。这个一般是由环境影响。闪光下沉的一般是玻屑。在生产安瓿产品时会带入。

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谢谢!你这个说的很认同!  详情 回复 发表于 2015-7-22 10:38

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药徒
发表于 2015-7-21 15:33:49 | 显示全部楼层
有人能找出,说明产品还是有问题的,好好想想怎么解决吧。

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气泡与白点按说是不同的东西,应该可以区分的,但是不同的产品区分是比较难的。  详情 回复 发表于 2015-7-22 10:39
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发表于 2015-7-22 10:25:58 | 显示全部楼层
灯检主管因素很大,需要慎重。

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是的,班长每天都很辛苦!  详情 回复 发表于 2015-7-22 10:40
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-22 10:34:23 | 显示全部楼层
东方文明 发表于 2015-7-21 08:45
正常,灯检的确是一个辛苦又专业的岗位,而且风险还高。没有经验或视力不好的人需看很长时间来找异物,有时 ...

是的,这样的情况我到现场看了几次也没有看到。
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-22 10:35:27 | 显示全部楼层
hs50731001 发表于 2015-7-21 09:01
个人观点:白点确实很难分辨出来,正常翻动3下,不易看出。下沉的话如果是安瓿瓶,多半是玻屑,翻动的过程中 ...

如果抽检这种情况都不知道怎么定义。
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-22 10:36:15 | 显示全部楼层
hs50731001 发表于 2015-7-21 09:01
个人观点:白点确实很难分辨出来,正常翻动3下,不易看出。下沉的话如果是安瓿瓶,多半是玻屑,翻动的过程中 ...

我们有一个抽检人员,视力很好,每次都是他能看到。她看到后其他人复核也可以看到。
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-22 10:37:34 | 显示全部楼层
hs50731001 发表于 2015-7-21 09:01
个人观点:白点确实很难分辨出来,正常翻动3下,不易看出。下沉的话如果是安瓿瓶,多半是玻屑,翻动的过程中 ...

靠视力判定的活真的不好办,前几天还有很大争议,灯检员说是没有看到,抽检员说是有,还吵了起来。
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-22 10:38:33 | 显示全部楼层
shu 发表于 2015-7-21 14:06
白点漂在中间,我们一般叫浮点,比重较轻,可能是过滤器处理不净或过滤器损坏或更换过滤器等带入,也可能是 ...

谢谢!你这个说的很认同!
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-22 10:39:43 | 显示全部楼层
shantianyan 发表于 2015-7-21 15:33
有人能找出,说明产品还是有问题的,好好想想怎么解决吧。

气泡与白点按说是不同的东西,应该可以区分的,但是不同的产品区分是比较难的。
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-22 10:40:11 | 显示全部楼层
miaoxiao 发表于 2015-7-22 10:25
灯检主管因素很大,需要慎重。

是的,班长每天都很辛苦!
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发表于 2015-7-22 10:42:58 | 显示全部楼层
我们以前也是,按中国标准(药典标准)不合格,但按EU标准合格,同一瓶要A判断合格B判断不合格,不好下结论。
我们做了个灯检效果验证,挑选出最适合的标准和样品,然后培训。

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这个可以认同!验证怎么做。这样的验证最终怎么确定,是不是做个操作规程更好一些呢!  详情 回复 发表于 2015-7-22 11:00

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雪锋 + 2 很给力!

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药生
 楼主| 发表于 2015-7-22 11:00:58 | 显示全部楼层
miaoxiao 发表于 2015-7-22 10:42
我们以前也是,按中国标准(药典标准)不合格,但按EU标准合格,同一瓶要A判断合格B判断不合格,不好下结论 ...

这个可以认同!验证怎么做。这样的验证最终怎么确定,是不是做个操作规程更好一些呢!
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药徒
发表于 2015-7-22 11:07:01 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2015-7-22 10:37
靠视力判定的活真的不好办,前几天还有很大争议,灯检员说是没有看到,抽检员说是有,还吵了起来。[face1 ...

这个没得说,看到了肯定就是看到了,复检

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复检结果也不一定再能看到。  详情 回复 发表于 2015-7-26 11:14
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-26 11:14:37 | 显示全部楼层
hs50731001 发表于 2015-7-22 11:07
这个没得说,看到了肯定就是看到了,复检

复检结果也不一定再能看到。
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发表于 2016-3-23 09:43:57 | 显示全部楼层
你们那细小白点问题现在解决了吗?
我们车间也是的,就是很细小的白点,滤芯后取样就是这样,颗粒很小,溶液呈现雾沉沉样。

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我们产品 是澄清的。车间反映是放置时间引起的。看留样有些又没有。一直没弄明白,准备用中硼硅看看。  详情 回复 发表于 2016-3-23 17:54
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-23 17:54:55 | 显示全部楼层
麦拉风 发表于 2016-3-23 09:43
你们那细小白点问题现在解决了吗?
我们车间也是的,就是很细小的白点,滤芯后取样就是这样,颗粒很小,溶 ...

我们产品 是澄清的。车间反映是放置时间引起的。看留样有些又没有。一直没弄明白,准备用中硼硅看看。
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