【新手提问】请问大家伙固体制剂的批次是怎么划分的，依据是什么呀？

l956111305 · 发表于 2015-7-18 13:34:05

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新手提问，请问大家伙固体制剂的批怎么划分的呀？我们家的总混机比较小，如果按GMP附则上要求的一次混合所产生均质产品为一批，那我们每天都要做好多批啊，这样一来，批记录设计填写起来岂不是很麻烦？请各位大侠指点迷津，小弟感激不尽啊！

klanfang · 发表于 2015-7-18 17:17:54

那估计没有可能性，所以要向上面反映。

冷血无情 · 发表于 2015-7-18 13:53:20

第一，麻烦的操作，第二，说明你们该换总混机了

yingying727 · 发表于 2015-7-18 14:16:08

换个大的吧，批号是从终混划分的

XQW · 发表于 2015-7-18 14:19:03

你自己知道的：一次混合所产生均质产品为一批。

LR556517 · 发表于 2015-7-18 14:24:55

你们这样不但麻烦，而且检验成本高，所以换机器是最好的选择

l956111305 · 发表于 2015-7-18 14:42:10

冷血无情发表于 2015-7-18 13:53
第一，麻烦的操作，第二，说明你们该换总混机了

我们家的特么抠门，都无语了，只要设备什么的都能正常跑，车间能正产运行，其他的，他们才不管呢！做的很恼火！

l956111305 · 发表于 2015-7-18 14:42:40

LR556517 发表于 2015-7-18 14:24
你们这样不但麻烦，而且检验成本高，所以换机器是最好的选择

想问您一下，您那边得总混机是多大的？

wx_QlKU9St9 · 发表于 2015-7-18 14:43:08

路过，学习一下。

冷血无情 · 发表于 2015-7-18 15:02:08

l956111305 发表于 2015-7-18 14:42
我们家的特么抠门，都无语了，只要设备什么的都能正常跑，车间能正产运行，其他的，他们才不管呢！做的很 ...

很多公司都一样的，省钱是第一位的~~

冷血无情 · 发表于 2015-7-18 15:02:49

l956111305 发表于 2015-7-18 14:42
想问您一下，您那边得总混机是多大的？

这个不是参考别人的，根据你们自己目前的产量，三到五年后的计划产量来更换你的设备

LR556517 · 发表于 2015-7-18 15:05:35

l956111305 发表于 2015-7-18 14:42
想问您一下，您那边得总混机是多大的？

这个不知道，我只是负责检验。

l956111305 · 发表于 2015-7-18 15:05:36

冷血无情发表于 2015-7-18 15:02
这个不是参考别人的，根据你们自己目前的产量，三到五年后的计划产量来更换你的设备

嗯，明白了，谢谢你！

lawhane · 发表于 2015-7-18 16:34:41

换设备吧，这样也能提高产能是不

wanggui_929 · 发表于 2015-7-18 16:43:04

只能说你们的设备产力与批量不相符

威威大胡子 · 发表于 2015-7-18 16:55:38

出路只有一条，换更大的混合器，增加批量，重新验证。
根据楼主的描述，目测你们现在的批量远远大于总混量，小心

冷血无情 · 发表于 2015-7-18 17:12:58

l956111305 发表于 2015-7-18 15:05
嗯，明白了，谢谢你！

不客气，可能1000L,可能2000L，也可能3000L，也可能500L，甚至更大，根据各公司实际的混合情况进行确认

klanfang · 发表于 2015-7-18 17:16:22

你有本事证明你就那个小总混机能生产出均一产品并让专家认帐那就是你的本事了。

klanfang · 发表于 2015-7-18 17:18:50

买不买那是上面领导的事，也许有的糊涂人当领导还没意识到问题的严重性。

医药中人 · 发表于 2015-7-18 17:36:46

嫌麻烦就换总混机吧

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