C+A中A级需要一直开着吗？

118317474 · 发表于 2015-7-18 09:00:12

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如题，如果不是一直开，需要什么工作？

yingying727 · 发表于 2015-7-18 09:09:44

如果是RABS系统，层流罩不需要一直开着，生产前30分钟开启就可以了，但是需要做自净时间的验证

118317474 · 发表于 2015-7-18 09:29:20

yingying727 发表于 2015-7-18 09:09
如果是RABS系统，层流罩不需要一直开着，生产前30分钟开启就可以了，但是需要做自净时间的验证

自净时间验证需要做那些项目？

yingying727 · 发表于 2015-7-18 09:31:04

跟环境定级一样的项目

118317474 · 发表于 2015-7-18 09:37:47

yingying727 发表于 2015-7-18 09:31
跟环境定级一样的项目

我这里自净一般做的尘埃粒子，但是A级下设备、物品怎么保证，A级停止后就不能保证A级环境了，开启后送的空气达到A级，设备表面不会改变，需要再清洁消毒？

yingying727 · 发表于 2015-7-18 09:43:55

118317474 发表于 2015-7-18 09:37
我这里自净一般做的尘埃粒子，但是A级下设备、物品怎么保证，A级停止后就不能保证A级环境了，开启后送的空 ...

生产完成之后A级是没有物品的，这是清场的要求，设备的话，本身又不是灭菌，生产前在消毒一次就好了

nunqing · 发表于 2015-7-18 10:26:37

yingying727 发表于 2015-7-18 09:09
如果是RABS系统，层流罩不需要一直开着，生产前30分钟开启就可以了，但是需要做自净时间的验证

B+A的A级需要一直开着吗？

yingying727 · 发表于 2015-7-18 10:30:09

nunqing 发表于 2015-7-18 10:26
B+A的A级需要一直开着吗？

我接触的B+A级的都是开着的，毕竟动态A环境不太好保持

nunqing · 发表于 2015-7-18 10:40:40

yingying727 发表于 2015-7-18 10:30
我接触的B+A级的都是开着的，毕竟动态A环境不太好保持

是值班风机还是象正常一样？ C+A的情况我觉得还是起码值班风机吧

yingying727 · 发表于 2015-7-18 10:47:57

C+A中如果是RABS系统的话，仅仅设备层流，跟空调系统不是一起的，没有值班风机的说法吧；
现在很少有跟整个空调系统一起的开放式层流了，这个人员直接进去操作的话，风险性太大

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-18 21:43:22

需要验证，是否有在线粒子监测。

118317474 · 发表于 2015-7-19 08:41:19

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-18 21:43
需要验证，是否有在线粒子监测。

没有在线粒子监控

aflyfish · 发表于 2015-7-19 09:20:10

C+A中的A其实可以不用一直开，那么肯定要做下确认的，一个是自净确认，另外就是微生物取样。B+A的中部分A也可以（如器具暂存的A，灭菌后室的A），但是风险要大些，不差钱就没必要那么搞了，省得麻烦。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-19 10:37:06

118317474 发表于 2015-7-19 08:41
没有在线粒子监控

那就验证吧

十佳庄主 · 发表于 2015-7-19 12:16:28

yingying727 发表于 2015-7-18 09:09
如果是RABS系统，层流罩不需要一直开着，生产前30分钟开启就可以了，但是需要做自净时间的验证

层主真知灼见

十佳庄主 · 发表于 2015-7-19 12:17:30

118317474 发表于 2015-7-18 09:29
自净时间验证需要做那些项目？

自净时间需要发烟至A及静态100倍浓度，然后开启层流，看15min内能否达标

118317474 · 发表于 2015-7-19 17:06:33

十佳庄主发表于 2015-7-19 12:17
自净时间需要发烟至A及静态100倍浓度，然后开启层流，看15min内能否达标

层流做这种自净测试有意义吗？设备表面如何处理？

jiangboren4758 · 发表于 2015-7-22 11:26:46

学习学习，好久没做无菌制剂了

小金库 · 发表于 2023-5-2 21:09:26

非常感谢分享

[大容量] C+A中A级需要一直开着吗？