蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6774|回复: 23
收起左侧

[空调系统] 高效过滤器使用悬浮粒子法来检漏,可信度如何?

[复制链接]
发表于 2015-7-16 13:39:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
   如题,GMP对于高效检漏方法是怎样规定的?另外还想知道,PAO法整套设备价格在什么范围?谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-16 13:43:39 | 显示全部楼层
PAO是挑战的方法。 价格在15万左右(一个发生器一个光度计),PAO油是损耗品, 仪器校验1年5500吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-16 13:45:15 | 显示全部楼层
粒子巡检接受的会越来越少

点评

看到了,基本就是不接受。  详情 回复 发表于 2015-7-16 14:00
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-16 13:51:07 | 显示全部楼层
我们这的都是用悬浮粒子法来检漏的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-16 13:52:20 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-16 13:43
PAO是挑战的方法。 价格在15万左右(一个发生器一个光度计),PAO油是损耗品, 仪器校验1年5500吧

请问是ATI的吗?还有现在有没有高效检漏外包?谢谢

点评

有,很多的,卖仪器的都接外包的  详情 回复 发表于 2015-7-16 14:04
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-16 13:53:00 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-7-16 13:45
粒子巡检接受的会越来越少

恩恩,我自己在做的时候,都否定它的可信度
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-16 13:56:54 | 显示全部楼层
高效检漏外包有做的,需要可以联系我

气溶胶光度计的话,不买ATI的,国内现在也有做的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-16 13:57:43 | 显示全部楼层
yoko 发表于 2015-7-16 13:53
恩恩,我自己在做的时候,都否定它的可信度

尘埃粒子检测不是可信度不高,其实可信度也能高。关键在于无法测试上游的浓度。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-16 14:00:07 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-7-16 13:45
粒子巡检接受的会越来越少

看到了,基本就是不接受。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-16 14:04:49 | 显示全部楼层
yoko 发表于 2015-7-16 13:52
请问是ATI的吗?还有现在有没有高效检漏外包?谢谢

有,很多的,卖仪器的都接外包的
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-16 14:08:02 | 显示全部楼层
PAO有冷发和热发呢,ATI的全套20来万,校验费用较高。PAO油是耗材,进口的一桶也不便宜
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-16 14:08:36 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2015-7-16 13:56
高效检漏外包有做的,需要可以联系我

气溶胶光度计的话,不买ATI的,国内现在也有做的。

这样子,外包价格是怎样算的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-16 14:18:05 | 显示全部楼层
粒子校验,是冷发烟,这个玩意我觉得比PAO合适,比较节约发烟剂,直接从高效测试口注入烟雾
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-16 14:25:27 | 显示全部楼层
国内现在也有做气溶胶光度计这类设备的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-16 14:32:46 | 显示全部楼层
我就是专门第三方做高效过滤器PAO检漏的,CMA资质,空调的高效过滤器检漏建议用热发的设备检测,效率上更高一点,冷发的设备比较适合于FFU,一些设备的的检测。用过您车间过滤器不是很多的话,还是建议找第三方检测,买一套设备费用很高十几万左右,校验费、耗材品、日常维护、人员费用等。

点评

你是王工吗?呵呵呵  详情 回复 发表于 2016-11-28 15:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-16 16:39:23 | 显示全部楼层
无论是《国家局答疑》还是《实施指南》都是建议使用PAO的,只有GB-50591-2010是允许悬浮粒子检漏法的。
尘埃粒子检漏法:(1)上游浓度:0.5μm微粒≥4000粒/L。(需要购买相关设备)
                (2)如果发现粒子计数器有非0现象,则要停留在泄露处1min,读数不得大于3(根据泊松分布和非零检测原则)
                (3)如果连续出现超过限制的读数,应当清洁后立即重复检测,以排除操作误差。(不推荐此方法)
因为这种方法的影响因素比较多,所以个人不推荐这种方法。要是买ATI的话,冷发烟(FFU)+热发烟(HVAC)+光度计+PAO大概15万左右。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-16 16:58:43 | 显示全部楼层
楼上说的很专业啊!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-17 10:35:37 | 显示全部楼层
肯定是用PAO更具权威性  国家规定将在2017年后所有的PAO检漏数据必须要是有资质的单位检漏  有就是说自己公司买的PAO仪检漏出来的书籍不能作为依据了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-8 11:45:43 | 显示全部楼层
kanyang123123 发表于 2015-7-17 10:35
肯定是用PAO更具权威性  国家规定将在2017年后所有的PAO检漏数据必须要是有资质的单位检漏  有就是说自己公 ...

不好意思,想问下这条规定您是从哪里看到的?谢谢!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-28 15:05:09 | 显示全部楼层
北京美科-第三方 发表于 2015-7-16 14:32
我就是专门第三方做高效过滤器PAO检漏的,CMA资质,空调的高效过滤器检漏建议用热发的设备检测,效率上更高 ...

你是王工吗?呵呵呵
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 04:49

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表