单个培养皿监测沉降菌时间

yingzi921 · 发表于 2015-7-16 09:18:55

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GMP标准沉降菌（φ90mm）cfu/4小时，意思是监测4个小时不得大于GMP给出的标准吗？但是培养基暴露时间又不能超过4个小时。

立夏踏青 · 发表于 2015-7-16 09:54:12

单个碟子的暴露时间可以少于4小时，同一位置可以使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。当然，为了成本考虑，一般是用单个碟子暴露4小时，考察成品平板供应商也会做这个考虑的。为啥培养基暴露时间不能超过4小时，哪里来的说法？

徐卓越 · 发表于 2015-7-16 10:02:50

沉降菌计数是4小时累计计数，单个碟子放置的时间应该根据自己所做的验证决定，可以半小时，也可以4小时，也可以更长。我公司放置是4个小时，放置时间还要考虑沉降碟是否在放置时间内失效，有些厂家生产的沉降碟放置四小时培养基会变干，这个也要考虑。

yingzi921 · 发表于 2015-7-16 10:10:14

立夏踏青发表于 2015-7-16 09:54
单个碟子的暴露时间可以少于4小时，同一位置可以使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。当然，为了成本考虑 ...

GB里有规定的

夏风萧雨 · 发表于 2015-7-16 10:13:47

立夏踏青发表于 2015-7-16 09:54
单个碟子的暴露时间可以少于4小时，同一位置可以使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。当然，为了成本考虑 ...

单个平皿暴露时间一般不超过4小时，取决于你的取样环境，如风速过快培养基水分流失快，影响培养基回收率。如放了4小时后回收率都达不到，从而影响结果准确性

山顶洞人 · 发表于 2015-7-16 10:43:42

似曾相识燕归来啊

立夏踏青 · 发表于 2015-7-16 11:03:46

夏风萧雨发表于 2015-7-16 10:13
单个平皿暴露时间一般不超过4小时，取决于你的取样环境，如风速过快培养基水分流失快，影响培养基回收率。 ...

谢谢探讨，确实除了成本，还得考虑风速、培养基灵敏度等问题

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 12:59:29

yingzi921 发表于 2015-7-16 10:10
GB里有规定的

GB中并没有这方面的规定呢，但是在测试步骤中有这么一句话“静态测试时，培养皿暴露时间为30min以上；动态测试时，培养皿暴露时间为不大于4h”，请问这个如何理解？？？？

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 13:09:54

夏风萧雨发表于 2015-7-16 10:13
单个平皿暴露时间一般不超过4小时，取决于你的取样环境，如风速过快培养基水分流失快，影响培养基回收率。 ...

想进一步咨询一下这个培养皿的放置时间如何验证呢？？？？

xqliu · 发表于 2015-7-16 14:04:59

个人理解两层意思：1.确保采集概率。2.控制培养基水分的流失，确保其适用性。

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 14:24:09

立夏踏青发表于 2015-7-16 09:54
单个碟子的暴露时间可以少于4小时，同一位置可以使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。当然，为了成本考虑 ...

GB中有规定：静态测试时，培养皿暴露时间为30min以上；动态测试时，培养皿暴露时间为不大于4h，这个如何理解？？？？

立夏踏青 · 发表于 2015-7-16 15:41:30

beiwei5du 发表于 2015-7-16 14:24
GB中有规定：静态测试时，培养皿暴露时间为30min以上；动态测试时，培养皿暴露时间为不大于4h，这个如何理 ...

GMP有提碟子放置时间不宜过短，暴露时间至少为30min，不大于4h。应对沉降碟的暴露时间进行确认，保证不会因为失水等原因影响微生物生长。所以还是得对沉降碟的暴露时间进行确认

yingying727 · 发表于 2015-7-16 15:46:12

一般培养皿适用性试验中还要做，培养皿在洁净区放置4h（看公司的规定）后，加菌液，计算回收率，如果大于70%，则证明可以放置4h

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 16:09:24

立夏踏青发表于 2015-7-16 15:41
GMP有提碟子放置时间不宜过短，暴露时间至少为30min，不大于4h。应对沉降碟的暴露时间进行确认，保证不会 ...

其是针对于静态测试和动态测试两种情况说明的，不知道如何理解！？？？

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 16:10:58

yingying727 发表于 2015-7-16 15:46
一般培养皿适用性试验中还要做，培养皿在洁净区放置4h（看公司的规定）后，加菌液，计算回收率，如果大于70 ...

谢谢！关于培养皿在洁净区的放置时间问题，我进一步了解一下，如果有具体的验证方案就好了！（我本非微生物QC出身啊，需要多学习学习）

立夏踏青 · 发表于 2015-7-16 16:40:48

beiwei5du 发表于 2015-7-16 16:09
其是针对于静态测试和动态测试两种情况说明的，不知道如何理解！？？？

两种情况一定要分开理解吗？

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 16:54:33

立夏踏青发表于 2015-7-16 16:40
两种情况一定要分开理解吗？

他这样写法，就是分开理解的问题，纠结帝啊！

夏风萧雨 · 发表于 2015-7-16 23:03:00

beiwei5du 发表于 2015-7-16 13:09
想进一步咨询一下这个培养皿的放置时间如何验证呢？？？？

如楼下所说，你放置一定时间后做回收率。最好也称量试一下重量计算一下失水率是多少，从而进一步确认

songhairong · 发表于 2018-6-19 14:33:50

沉降菌一次性培养皿是是用什么培养基的？浮游菌一次性培养皿是用什么培养基？谢谢

Lqbxiynu3 · 发表于 2024-1-17 16:42:21

beiwei5du 发表于 2015-7-16 13:09
想进一步咨询一下这个培养皿的放置时间如何验证呢？？？？

求验证方案放置4小时

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