库房温湿度控制根据GSP，还是药品说明书？

CX刘强 · 发表于 2015-7-14 12:17:26

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药店库房温湿度等储运条件，如果依据药品的说明书要求，那么很多种药品有不同要求，如何设置？是按照GSP要求吗？

304628646 · 发表于 2015-7-14 12:24:17

GSP，和药品说明书，有冲突吗？？？？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-14 12:27:41

药品有不同要求，如何设置.
一共几种，冷藏，阴凉，常温。基本就三种吧。
一个冷藏柜+ 室内空调

CX刘强 · 发表于 2015-7-14 12:27:43

304628646 发表于 2015-7-14 12:24
GSP，和药品说明书，有冲突吗？？？？

如果有的话呢？

红茶. · 发表于 2015-7-14 13:28:34

CX刘强发表于 2015-7-14 12:27
如果有的话呢？

说明书的要求不在冷藏，阴凉，常温这三种的其中一种里面吗？

CX刘强 · 发表于 2015-7-14 13:33:34

红茶. 发表于 2015-7-14 13:28
说明书的要求不在冷藏，阴凉，常温这三种的其中一种里面吗？

噢噢，我不大了解，就是培训是遇到这么一个问题，请教请教大家

青城/怒云 · 发表于 2015-7-14 13:37:11

按药品性质

质管-小伟 · 发表于 2015-7-14 14:09:40

首先应该是符合说明书要求，然后依据说明书要求，根据ＧＳＰ的要求，制定仓库的温湿度；这两者没有冲突吧？

Enjoy · 发表于 2015-7-14 14:09:49

GSP的要求是针对一个体系的，具体的储存条件要满足每一个品种的要求……

东方文明 · 发表于 2015-7-14 14:14:47

无论是基于GSP还是产品标签，你都必须保证在仓库存储的所有物料都符合其贮存要求。所以你仓库的温湿度应基于你所贮存产品中要求最高的来制定。
不必纠结于常温库还是阴凉库，中国药典2010版规定的常温库还是阴凉库，互有交叉重叠，不太严谨。欧洲和美国药典的规定就严谨许多。

cgc717 · 发表于 2015-7-14 14:16:27

GSP是通用要求，如个别品种有特殊要求的，应按特殊要求来做！

syhorchid · 发表于 2015-7-14 14:46:12

具体情况具体分析，储运条件，主要还是要依据药品的性质来确定库房储运条件。

CX刘强 · 发表于 2015-7-14 15:19:37

syhorchid 发表于 2015-7-14 14:46
具体情况具体分析，储运条件，主要还是要依据药品的性质来确定库房储运条件。

对啊，我也觉得是，谢谢

[药店管理] 库房温湿度控制根据GSP，还是药品说明书？