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【下午茶】因为梦想，万一实现了呢
小妖坐在咖啡馆里。一杯美式咖啡，没有唤醒她，反而让她昏昏欲睡。脚边，有一只纯白色的小猫，和她一样懒洋洋地，似乎睡着了。
一阵风铃响，门开了。
一瞬间，脚边的猫咪突然雀跃起来。外星人一定来了。
“我们回来了。”振宇推门进来。依然是一身休闲打扮。他的身边自然跟着小静。
“结果怎么样？”小妖趴在桌子上，抬眼。
“老板打算投资了。”振宇替小静拉开椅子，然后自己再坐下。“他们手里有医院的资源，确实值得投入，即便本身没什么收益。”
“喵~包大人会疯的。”小白猫突然发生。它的身边绕着一团雾气。
“是啊，他是管质量的，那么有风险的事儿，包大人向来不看好。”小静笑出声。她还是不太习惯外星人用小动物发声的怪癖。
“利益这种事是全面的。”振宇说，“我们权衡了利弊，觉得养着也划算。我觉得政策有利好消息。”
没错，在振宇的坚持下，公司投资了一家做免疫治疗的生物技术公司。
“免疫治疗被踢出治疗手段3类，对他们反而是利好消息。”小妖坐起身，“想想你的老东家，当时怎么被医院一脚踢开的。”
“没错。”振宇的手指点点桌面，“免疫治疗，必须和医院合作，这是技术本身决定的。从申报策略上来说……老板这步棋是正确的。”
“细胞免疫治疗，如果当药管……有细则出台吗？”小妖挠头，这件事恐怕是很多人心中的一个疑问。
“没有。”小静耸耸肩，“其实FDA那边也一直把他们当做一种治疗手段罢了。但从使用方法看，不管是自体的免疫治疗还是异体的，都在使用前需要一段时期的无菌技术。如果把它归于治疗手段，那么那一段无菌技术培养过程就在药监局的管控之外了。”
“没错，从风险上来说，我个人支持把细胞治疗当药管。”振宇给自己和小静点了咖啡，“原来我的老东家，在全国200多家医院里建立了细胞实验室。你知道花了多少心血吗？我们把免疫治疗弄进了医保，可是最后呢，医院派几个人实习生站在我们的技术人员身边学习，仅仅几个月，他们学会培养技术之后，一脚就把我们踢开了。当时我们的位置很尴尬，说是药厂，我们在药监局那里怎么分类？可医院是卫生局管的。现在如果把免疫治疗踢出治疗手段，真的当药管，那么医院的医务人员是没有资格插手培养过程的。”
“而且医院里的洁净区应该也属于监管范围。”小静勾起笑容，“危险的72小时盲区，可能可以被管控了。”
细胞免疫治疗，自体的，从患者血液中抽提出免疫细胞，然后在体外培养，加入一点药物增强免疫细胞的能力，然后再输回到病人体内。在体外培养的过程，那应该是哪个部门监管？这一直是争议焦点，也是高风险点。异体的，细胞冻存之后送到医院，使用前复苏、培养、换液过程也需要无菌。因为这两种方式，最少的时间是72小时，所以也被称为72小时盲区。原来的合作是药厂和医院合作，在医院建立洁净室，药厂提供技术人员，然后和医院分成。医院技术人员一旦学会了培养过程，也就单方面终止合作了，洁净室已经建立，也就是说实业在医院，所以吃亏的一方往往是药厂。
如果现在这种治疗方式在注册方面被治疗手段踢出，转而极有可能归类到药物，那么就代表着体外培养或者冻存复苏的过程需要GMP监管，这无疑是一件好事。
“可是……细则没出台之前，很难说72小时是不是归属GMP，如果归属于临床应用呢？”小妖皱眉。也许他们都太乐观了。
“如果这样……投资是不是就踏空了？”小静看着振宇。振宇一直看好免疫治疗的。
“不会。”振宇很是自信，“别忘记，有那么多医院资源。不管是以后找医院做临床，还是让我们已经逐渐衰弱的化药联合免疫疗法联用，这家公司都有无穷的价值。即便现在他什么都不做，抢下这些资源，我们也够本钱了。如果以后可以做异体……功德无量。”
“……振宇，我想知道，你为什么一直那么执着于异体免疫治疗？”小妖打量着振宇，“你明知道异体的概念还太新。一个mix的细胞，很难质控，异体输入，风险也太大，监管部门对此也是保守的，要实现普遍上市没那么容易。”
“……人总是要有理想的，万一实现了呢。”振宇看着窗外，“如果真的可以安全有效，那就不再是治疗手段，而是真正的药。什么白血病……见鬼去吧！”
闻言，小妖突然沉默。小静一脸疑惑地看着振宇。那只一时兴奋的猫咪也突然安静下来。
“抱歉，你们还要不要来块蛋糕？”振宇岔开话题，“外星人，喝不喝牛奶？”
喵~小白猫突然发出一声，伸了个懒腰，点点头。
于是振宇又叫了杯热牛奶，放在桌上，谁也没留意杯子里的牛奶是怎么一点点消失的。
因为梦想，万一实现了呢。有些事，看起来还有很多盲区，还有很多不成熟，也有很多风险，虽然谁也不愿意成为风险里的一份子，可是……它的未来呢？它也许有更远大的意义。
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发表于 2015-7-12 20:43:17
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