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[冻干] 过滤时间的影响

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发表于 2015-7-12 17:10:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,使用除菌滤芯进行过滤时,过滤时间的过长会有什么不良影响?为什么要规定过滤时间?
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发表于 2015-7-12 17:41:26 | 显示全部楼层
过滤时间太长,管道内的物料容易滋生微生物,担心超过滤芯的除菌效率,因为一支滤芯的除菌能力是有上限的。
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药徒
发表于 2015-7-12 17:44:42 | 显示全部楼层
也看您的产品了,如果您的产品是生物活性的,时间长有可能对活性方面的有影响。
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药徒
发表于 2015-7-12 19:36:31 | 显示全部楼层
不懂冻干得飘过,看看大侠的见解!
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药生
发表于 2015-7-12 21:12:53 | 显示全部楼层
过滤时间实际上和过滤溶液的体积有关系,溶液都是有微生物限度,过滤负载有限度,过滤时间过长或溶液量过大会导致滤芯堵塞或漏。
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药徒
发表于 2015-7-13 08:00:46 | 显示全部楼层
看你的验证
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药徒
发表于 2015-7-13 08:06:08 | 显示全部楼层
2、3、5楼说汇总一下就是很不错的解释。
1、除菌过滤时间太长,滤芯进口端容易滋生微生物,担心超过滤芯的除菌负荷,导致滤芯堵塞,除菌效果不好。
2、产品有生物活性的,长时间在滤芯、管路中会影响生物活性,因此除菌过滤要有通过压力控制过滤时间,但压力又不能太大。
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药徒
发表于 2015-7-13 08:20:16 | 显示全部楼层
其实这个很好理解,就像家里的净水机,时间一长肯定要拆洗滤芯,因为时间长了,杂质比较多,制出来的水就不干净了,口感不好了。除菌滤芯也是一样的道理
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药徒
发表于 2015-7-13 09:27:47 | 显示全部楼层
增大阻力
微生物聚集等
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药徒
发表于 2015-7-13 09:51:32 | 显示全部楼层
一般滤芯厂家会做最大接触时间的验证,好像时间过长除菌效果会明显下降,而且可能发生相容性问题,溶出异物增加等问题,但好像不少厂家重复使用也没太大问题
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药徒
发表于 2016-1-7 19:21:56 | 显示全部楼层
过滤时间,应该和 风险时间结合起来就明白了!
对于无菌药品 从配制开始至灌装结束要验证风险时间,其中过滤就是一个环节,总不能一批药液过滤一天吧,微生物在液体中会滋生的,有染菌的风险!
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药神
发表于 2023-5-2 21:21:13 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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