浅谈药企计量管理原则！

wmxwh · 发表于 2018-9-13 18:21:34

不错的帖，学习了。

孤军之狼 · 发表于 2018-11-5 15:19:22

谁能给我回复一下，现在最乱的是车间用60Kg电子秤，每次使用前用砝码分别检查1kg、10kg、30kg三个点，现在要求加一项30kg单点标定（内校）有必要吗？如果检查的结果没偏差，有必要做内校标定吗？

石头968 · 发表于 2018-11-6 10:33:56

孤军之狼发表于 2018-11-5 15:19
谁能给我回复一下，现在最乱的是车间用60Kg电子秤，每次使用前用砝码分别检查1kg、10kg、30kg三个点，现在 ...

每周、每天、每次……校准，统称为日常校准。
是否日常校准，校准周期怎么定，取决于仪器的稳定性、精确度、使用场合的重要性……
这个需要自己评估
我觉得这么大级别的电子秤，还算比较稳定的，每次使用前自校准就可以了，没必要用玛法校准。

Blackpepper · 发表于 2018-12-12 22:04:17

受益匪浅，太感谢了！目前还在学习中，有个问题想请教一下：
我所在公司是CRO类型，我们有自己的GMP口服固体制剂车间（很小，生产临床一二期产品，D级），生产条件符合GMP要求，从论坛上的帖子上知道的信息是制药企业不属于医疗卫生，我们也不属于贸易结算，我们也不算是完整的制药企业，因为都不是自己公司的产品，那么我们在生产过程用到的强检目录中的比如天平、砝码等，是否可以只校准而不检定？

953897287 · 发表于 2018-12-21 08:54:37

石头968 发表于 2015-9-24 08:44
根据了解，制药业不属于医疗卫生体系，好像用药环节才属于医疗。
一定素质，可以企业自行培训、考核。

石头老大，有个疑问，校准人员企业自行培训、考核，那校准人员对计量器具进行校准后，也需要出具校准证书吗，烦请答疑，谢谢

foxconn · 发表于 2019-4-10 10:46:01

感谢分享，非常好的内容

abin5945 · 发表于 2019-6-20 14:10:01

学习，谢谢

杰桐 · 发表于 2019-8-20 10:12:44

请问石头哥，校准的方法有哪些。能否做下介绍

七月子安 · 发表于 2020-5-22 09:41:51

抱走，学习！谢谢石头老师！

多放辣不会错 · 发表于 2021-11-9 13:44:11

楼楼很厉害

多放辣不会错 · 发表于 2021-11-9 13:46:10

非常好，谢谢楼主分享

ice12 · 发表于 2022-12-13 13:21:03

讲的很透彻。。。。。

jiexiufeng · 发表于 2023-5-2 11:13:07

太好了，答疑解惑

[石头968] 浅谈药企计量管理原则！

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