浅谈药企计量管理原则！

empty1983 · 发表于 2015-9-23 17:17:04

楼主讲解的很清晰啊。
但还是有几个疑问：1.“以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列人强检目录的工作计量器具”制药企业属不属于医疗卫生体系里面的，这关系到多说的计量器具是要检定还是只需校准。
2.企业自己校准的情况下，怎么认定“具备一定素质的计量人员”，关键人员是不是需要相关政府部门来培训、考核、发证。
谢谢！！！

石头968 · 发表于 2015-9-24 08:44:09

empty1983 发表于 2015-9-23 17:17
楼主讲解的很清晰啊。
但还是有几个疑问：1.“以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列人 ...

根据了解，制药业不属于医疗卫生体系，好像用药环节才属于医疗。
一定素质，可以企业自行培训、考核。

尼采 · 发表于 2015-9-24 08:58:11

学习了，谢谢

尼采 · 发表于 2015-9-24 09:06:13

十分详细，学习了

paulgeorge · 发表于 2015-10-10 11:01:46

我才接触计量不久，有的地方有些疑惑，我认为压力容器上的压力表不属于强检，比如冻干机，配液系统，水系统等的罐子，因为安全阀，所以归为B类；砝码为企业最高计量标准，属于强检范畴，剩下的电子天平电子台秤我们可以自校，还有就是热电偶的问题，这个需要校验，那么连接它的终端呢，比如水站有显示电导率数字的终端，那个也算是计量器具么

月奴 · 发表于 2015-10-10 11:06:13

谢谢，看了之后对一些概念和目的比较清楚了。

石头968 · 发表于 2015-10-10 11:11:49

paulgeorge 发表于 2015-10-10 11:01
我才接触计量不久，有的地方有些疑惑，我认为压力容器上的压力表不属于强检，比如冻干机，配液系统，水系统 ...

压力容器、压力管道上
的压力表、安全阀等，应属于强检吧。
简单压力容器，可以不算。
传感器、二次仪表（显示仪控制仪），都需要校准。

shuangling0409 · 发表于 2015-10-11 10:28:46

分析的好到位，学到啦

BOBO1899 · 发表于 2015-10-12 15:22:09

empty1983 发表于 2015-9-23 17:17
楼主讲解的很清晰啊。
但还是有几个疑问：1.“以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列人 ...

一、检定要同时满足两个条件：1、列入强检目录（59种）2、用于以上四种用途的任意一种。其余的都只用校准
二、严格说企业自校要建标：购买标准器具，到质量监督局备案，他过来检查通过后才能校准。但我了解的大部分企业为省事没这么做。

lyf63 · 发表于 2015-10-14 16:06:03

谢谢石老师！

石头968 · 发表于 2015-10-14 19:24:15

BOBO1899 发表于 2015-10-12 15:22
一、检定要同时满足两个条件：1、列入强检目录（59种）2、用于以上四种用途的任意一种。其余的都只用校准 ...

第二，企业内部校准的话，去备案似乎无法可依，我找可很多法规也没找到。

BOBO1899 · 发表于 2015-10-15 08:31:35

石头968 发表于 2015-10-14 19:24
第二，企业内部校准的话，去备案似乎无法可依，我找可很多法规也没找到。

我也不知道哪的法规，以前咨询过深圳计量院。

石头968 · 发表于 2015-10-15 09:48:24

BOBO1899 发表于 2015-10-15 08:31
我也不知道哪的法规，以前咨询过深圳计量院。

不备案，没有通过建标审核，不能对外从事计量工作，内校还是可以的吧。

suppei520410 · 发表于 2015-10-15 09:59:25

楼主认识的很深刻哇

felixcougar · 发表于 2015-10-16 10:24:37

石头老师能解释下校验吗？和校准的区别在哪里，
另外还有一个校正的概念，怎么理解？

天之大 · 发表于 2015-10-16 10:39:12

校准的结论只是评定测量装置的量值误差，确保量值准确，不要求给出合格或不合格的判定。学习了。上次检查官问我内部校准记录，为什么不判定合格，最后还给我落了一条

天之大 · 发表于 2015-10-16 10:43:37

天之大发表于 2015-10-16 10:39
校准的结论只是评定测量装置的量值误差，确保量值准确，不要求给出合格或不合格的判定。学习了。上次检查官 ...

都怪自己不懂计量法啊，栽赃给我一条，奶奶的

石头968 · 发表于 2015-10-16 14:04:14

felixcougar 发表于 2015-10-16 10:24
石头老师能解释下校验吗？和校准的区别在哪里，
另外还有一个校正的概念，怎么理解？

JJG1001和ISO等国际标准中均没有"校验"这一术语的定义，但由于检定和校准均有局限性，在它们之外，国内外实际上都存在"校验"这种方式，“校验”一词已被广泛应用。
校验——核对查考，比较验证。
校正——校对并加以改正。
这两个词都不是标准计量术语。

felixcougar · 发表于 2015-10-16 15:43:15

还是不很明白。
检定的英文单词是verification，必须由法定的计量监督管理部门执行；
校准的英文单词是calibration，这个工作是谁来完成？所谓的CNAS资质认可的部门均可实施吗？
那校验、校正、标定对应的英文单词又是什么？
实际上车间日常操作中更多的是校验、校正，这项操作的意义又是什么呢?
麻烦石头老师了。

石头968 · 发表于 2015-10-16 16:49:03

felixcougar 发表于 2015-10-16 15:43
还是不很明白。
检定的英文单词是verification，必须由法定的计量监督管理部门执行；
校准的英文单词是ca ...

校准，谁都可以做，只要具备必要的条件就行了，没有强调必须CNAS资质认可的部门。
对于校验、校正，都不是标准的计量术语，所以，就不要用了，我也不知道英文怎么说。
日常操作中的应该是校准，论坛搜索“校准”，文章一大堆可以参阅

[石头968] 浅谈药企计量管理原则！

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