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楼主: 静夜思雨
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[变更管理] 有奖讨论:称量备料有没有偏差?

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药徒
发表于 2015-7-11 15:06:24 | 显示全部楼层

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偏差无处不在
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发表于 2015-7-11 15:30:39 | 显示全部楼层

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有的。看错秤,未定期校验,秤不准。有时会造成偏差。
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药士
发表于 2015-7-11 17:59:01 | 显示全部楼层

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偏差肯定是有的,不过……
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药徒
发表于 2015-7-11 18:34:14 | 显示全部楼层

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没有偏差就是最大的偏差!
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发表于 2015-7-12 08:14:56 | 显示全部楼层

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可以但不建议也没必要每个步骤都设计偏差栏,在末张设计就好,某步骤偏差备注就OK呗
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药徒
发表于 2015-7-12 20:53:14 | 显示全部楼层

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有偏差,但偏差有专用记录。
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发表于 2015-7-12 21:26:43 | 显示全部楼层

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应该设计偏差一栏,因为偏差是偏离任何已生效GMP文件;称量配料均与SOP,肯定得体现。如若该工序出现偏差,还需附上偏差简单描述
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药徒
发表于 2015-7-13 09:21:52 | 显示全部楼层

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每一岗位均应设计偏差,符合GMP要求
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药徒
发表于 2015-7-13 11:35:00 | 显示全部楼层

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有偏差               
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药徒
发表于 2015-7-14 08:04:57 | 显示全部楼层

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没什么好讨论的。生产活动各个环节都会出现偏差。
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发表于 2015-7-14 08:26:08 | 显示全部楼层

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认为有偏差,就看自己企业怎么管理了,
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发表于 2015-7-14 08:51:42 | 显示全部楼层

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有偏差,但是好多没有体现出来,
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药徒
发表于 2015-7-14 09:07:03 | 显示全部楼层

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偏差肯定是有的,比如原包装净重数量超出规定的偏差范围、包装异常、物料性状异常、操作失误引起撒料等,但不可能每批都有会发生,设置备注栏可能比设置偏差栏好用一些。
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药徒
发表于 2015-7-14 09:26:17 | 显示全部楼层

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在操作过程中会出现偏差,也会出现误差,这是两个不同的概念!
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药徒
发表于 2015-7-14 09:41:34 | 显示全部楼层

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建议还是偏差有专门的表单。一个是美观批记录简洁,一个是灵活。
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药徒
发表于 2015-7-14 14:16:36 | 显示全部楼层

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有偏差,依据GMP条款第175条有规定
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发表于 2015-7-15 08:16:34 | 显示全部楼层

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有偏差,但批记录不一定都要设这么一栏!
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药徒
发表于 2015-7-15 08:57:57 | 显示全部楼层

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发表于 2015-7-15 09:10:39 | 显示全部楼层

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此偏差非彼偏差,看了半天才明白意思..
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药徒
发表于 2015-7-15 09:28:26 | 显示全部楼层

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不应叫偏差,难道备错料也能叫偏差吗?称量一般都是二人,一人称,一人核。就怕出错啊。所以记录还是越简单越适用越好。
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