求助：实验记录设计

wang66 · 发表于 2015-7-4 15:47:11

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求助：前一段去市局参加药品质量管理培训，咨询过老师在中药饮片这一块里成品检验有些品种检验可以运用原来的数据，问：那我们在设置成品检验模板的时候，是否可以把能引用原药材数据检测项目（如，鉴别，灰分，含量，二氧化硫等）直接写结果，不写其操作过程，如【含量检测】项，不用像药典那要列出检测具体条件，而是只用一句话来说明而已，如：【含量检测】检验数据参照原药xxx；不知道这样做是否可以，若这样做制定模板，那是否相关成品检验操作规程也要相应的改变？？毕竟这一项跟以前传统模板不一样？我们负责人说可以这样子定模板，但个人认为这样不妥，虽然具体结果说句可以直接饮用，毕竟操作过程还是要描述的，不然原先按照药典制作的操作规程就没有多大的用处，也就是说检验人员没有按照企业制定内部操作规程来操作。

klanfang · 发表于 2015-7-4 19:27:34

你说的有道理。

wang66 · 发表于 2015-7-10 10:44:55

klanfang 发表于 2015-7-4 19:27
你说的有道理。

如何操作好啊

wwggyyy · 发表于 2015-7-10 11:09:43

很好的资料，学校下

fish521 · 发表于 2016-9-18 16:16:06

可以理解

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:10:19

非常感谢分享

[风险管理] 求助：实验记录设计

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